牙齿种植体系统注册综述资料中结构设计应考虑哪些方面？
发布日期:2022-10-06 16:26浏览次数:1132次
随着人民对口腔健康的日益重视，齿科器械成为最热门医疗器械细分领域之一，牙齿种植体系统注册产品对比正畸矫形器械，有更高的入门条件，也有更高的单体利润和企业护城河。本文来说说牙齿种植体系统注册综述资料中结构设计应考虑哪些方面？
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牙齿种植体系统注册综述资料中结构设计应考虑哪些方面？
牙齿种植体系统注册产品结构设计相关的器械特征，需包括: 1种植体外形设计；2螺纹宏观设计参数（如:单线螺纹、双线螺纹、三线螺纹）、螺纹单元几何参数（螺纹形态（如:V 型、矩型、锯齿型、 偏梯形、反偏梯形、方形等）、螺距及螺纹深度）；3种植体颈部特征（如:骨水平、软组织水平）；4种植体根端轮廓设计（如:圆钝、锋利、柱形、 锥形）及根端螺纹顶角角度（如:对称、上平下斜、 上斜下平）；5种植体 - 基台连接形式（如:内内角 连接、外八角连接、莫氏锥度连接）；6种植体轴 向平面特性（如:轴向抗旋转沟槽）；7平台转移设计 （如适用）。