指夹式脉搏血氧仪、腕式脉搏血氧仪等产品是疫情时期最热门的医疗器械注册产品之一，对于血氧仪的销售，需要办理医疗器械经营许可证吗？以及血氧仪使用说明及注意事项。一起看正文。

、

一、销售血氧仪需要办理医疗器械经营许可证吗？

我国对医疗器械销售实行分类管理制度，销售第三类医疗器械的企业，需要办理医疗器械经营许可证方可开展经营活动；销售第二类医疗器械的企业，需要办理第二类医疗器械经营备案凭证方可开展相应类别产品经营活动；销售第一类医疗器械及家庭常用13类第二类医疗器械的企业，需要企业的营业范围包括对应的类别；在网络平台销售医疗器械，则在具备线下销售资质的基础上，还需要办理医疗器械网络销售备案。

无论指夹式脉搏血氧仪，还是腕式脉搏血氧仪，在我国均属于第二类医疗器械，因此销售血氧仪无需办理医疗器械经营许可证，经营企业按照第二类医疗器械经营要求，办理第二类医疗器械经营备案凭证即可。

二、血氧仪使用说明及注意事项

指夹式血氧仪可以监测氧气的浓度和脉率，用于检测缺氧症状。指夹式血氧仪对于测量血液中氧气浓度十分有效。它通常由一种光学传感器以及几个电子组件组成，能够将光固定在受检者上，然后可以读取血氧仪分析结果。屏幕上通常显示血氧饱和度（SpO2）、脉率（bpm）

血氧饱和度是血液中被氧结合的氧合血红蛋白的容量占全部可结合血红蛋白容量的百分比，即血液中的血氧浓度，是呼吸循环的重要生理参数。

指夹式血氧仪测量原理：还原血红蛋白（Hb）、氧合血红蛋白（HbO2）对红外光、红光的吸收率不同，用这两束光照射人体指端再由光学传感器获取，检测出的数据差是测量血氧饱和度最基本数据。

指夹式血氧仪使用方法：

更多有关办理医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证办理需求，欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络，联系人：叶工，电话：18058734169，微信同。