在我国，许多名称相同的医疗器械，因其作用机理或是预期用途的差异，其管理类别会有差异，比如射频治疗仪。对于销售射频治疗仪的企业来说，是应该办理医疗器械经营许可证，还是办理第二类医疗器械经营备案凭证？这是个问题。
在我国，许多名称相同的医疗器械，因其作用机理或是预期用途的差异，其管理类别会有差异，比如射频治疗仪。对于销售射频治疗仪的企业来说，是应该办理医疗器械经营许可证，还是办理第二类医疗器械经营备案凭证？这是个问题。
销售射频治疗仪是办理医疗器械经营许可证，还是办理第二类医疗器械经营备案凭证？
我国暂未实行医疗器械经营许可证向下兼容制度，企业需要根据拟经营医疗器械管理类别，办理对应的医疗器械经营许可或是医疗器械经营备案资质。
经营管理办法规定，销售第三类医疗器械，需要办理医疗器械经营许可证；销售第二类医疗器械，需要办理第二类医疗器械经营备案凭证（家庭常用的13类医疗器械豁免办理备案）；销售第一类医疗器械，需要企业具有第一类医疗器械销售营业范围。
用于组织和器官（心脏、肝脏、前列腺、妇科和耳鼻喉等）的消融和凝固的射频治疗仪在我国属于第三类医疗器械，经营此类产品企业需要办理医疗器械经营许可证；辅助用于减轻皮肤皱纹等用途的射频治疗仪属于第二类医疗器械，经营此类产品企业则需要办理第二类医疗器械经营备案凭证。