上海器审发布《第二类医疗器械独立软件技术审评指南》
发布日期:2023-08-24 00:00浏览次数:929次
2023年8月24日，为进一步指导和规范第二类医疗器械自研独立软件注册审评的过程，上海市医疗器械化妆品审评核查中心发布了《第二类医疗器械独立软件技术审评指南》，本指南仅作为第二类医疗器械独立软件注册申请人准备注册资料的参考，不作为注册申报资料的依据。
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《第二类医疗器械独立软件技术审评指南》同样可以帮助第二类医疗器械独立软件注册企业提供指引，帮助更好的规划独立软件注册项目，预知和管理独立软件注册风险。
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