上海第二类医疗器械注册时间（审评时间）在6个月左右
发布日期:2023-08-26 00:00浏览次数:765次
近日，上海市药监局发布2023年7月上海市第二类医疗器械技术审评用时情况一览表，其中，上海第二医疗器械注册时间中的审评平均用时为65个工作日，申请人补正资料平均用时为91个自然日，也就是说，从医疗器械注册人提交医疗器械注册申请至审评结束的时间在6个月左右。
近日，上海市药监局发布2023年7月上海市第二类医疗器械技术审评用时情况一览表，其中，上海第二医疗器械注册时间中的审评平均用时为65个工作日，申请人补正资料平均用时为91个自然日，也就是说，从医疗器械注册人提交医疗器械注册申请至审评结束的时间在6个月左右。
当然，对于医疗器械注册人来说，上海第二类医疗器械注册时间还应考虑医疗器械研发、制造时间，医疗器械质量管理体系建设时间，及医疗器械注册检验时间等，总体周期比医疗器械注册审评用时要增加不少时间，而且，增加的时间主要取决于企业的能力本身。
综上，对于上海第二类医疗器械注册时间，相信您已有答案。