医用消毒剂在医疗机构广泛应用,在临床及医疗机构环境、医疗器械、医疗用具消毒等多个场景中发挥消毒作用。昨天有客户在沟通医用消毒机进医院的时候,被医院要求提供医疗资质。因此,写个文章,说说医用消毒机在杭州进医院是否需要办理医疗器械经营许可证。
医用消毒剂在医疗机构广泛应用,在临床及医疗机构环境、医疗器械、医疗用具消毒等多个场景中发挥消毒作用。昨天有客户在沟通医用消毒机进医院的时候,被医院要求提供医疗资质。因此,写个文章,说说医用消毒机在杭州进医院是否需要办理医疗器械经营许可证。
医用消毒剂在杭州进医院需要办理医疗器械经营许可证吗?
我国对医疗器械实行分类管理制度,销售第三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证;销售第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证;销售第一类医疗器械,企业需要有对应的营业范围;在网络平台销售医疗器械,则需要办理医疗器械网络销售备案。
多数医用消毒剂,如用于环境和皮肤消毒的产品按照卫生消毒用品管理,不属于医疗器械,因此,此类产品进医院提卫生消毒用品相关许可资质即可,无需办理医疗器械经营许可证。
少数医用消毒剂用于医疗器械的消毒,此类产品归属于医疗器械,如双氧水隐形眼镜消毒液、柠檬酸消毒液、血液透析机消毒液这些归属于国产第三类医疗器械注册产品,医疗器械经营企业在经营此类产品前,需要办理医疗器械经营许可证。