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医疗器械CE认证企业地址变更,需要更新哪些信息?
发布日期:2024-06-26 21:54浏览次数:239次
医疗器械生产企业地址变更时常有情况,对于申请了医疗器械CE认证的企业来说,如果工厂地址发生变化,需要对应更新哪些信息?一起看正文。

医疗器械生产企业地址变更时常有情况,对于申请了医疗器械CE认证的企业来说,如果工厂地址发生变化,需要对应更新哪些信息?一起看正文。

医疗器械CE认证.jpg

医疗器械CE认证企业地址变更,需要更新哪些信息?

一、医疗器械CE认证企业需要更新的信息:

1.更新Eudamed网站注册地址信息

2. 更新中国物料编码网UDI注册登记地址

3. 如果涉及公告机构CE认证,需要联系公告机构审核

4. 其他内部的技术文档, 市场资料等信息

二、医疗器械CE认证且有需要提供给证标客的资料

1.营业执照

2. 产品标签

3. 说明书(如果说明中涉及地址信息)

4. ISO13485 质量体系文件

5. DOC 文件符合性声明文件,如果有英国注册,同时更新英国DOC

6. 如果有CE证书,需要提交更新的CE证书

如有医疗器械CE认证及ISO13485认证服务需求,欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络,联系人:叶工,电话:18058734169,微信同。


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