近日，国家药监局发布微创骨科股份有限公司MicroPort Orthopedics, Inc.对全髋系统主动召回，及另外四款医进口医疗器械注册产品召回公告，一起看正文。

一、微创骨科股份有限公司MicroPort Orthopedics, Inc.对全髋系统主动召回

上海微创骨科医疗科技有限公司报告，由于产品存在标签信息错误等原因，生产商微创骨科股份有限公司MicroPort Orthopedics, Inc.对其生产的全髋系统Hip System（国械注进20153131657）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》（见上图）。

二、贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对全自动化学发光免疫分析仪主动召回

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于产品可能会随着时间的推移氧化，导致分析仪内子系统之间通信中断等原因，生产商贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的全自动化学发光免疫分析仪DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer（国械注进20242220249）主动召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

三、爱惜康有限责任公司Ethicon LLc对可吸收止血纱主动召回

强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于部分产品的初级包装无菌屏障受损等原因，生产商爱惜康有限责任公司对其生产的可吸收止血纱SURGICEL Absorbable Hemostat（国械注进20153141908）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

四、波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对一次性使用括约肌切开刀主动召回

波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，由于手柄和产品远端之间切割丝的封闭部分存在异物等原因，生产商波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对其生产的一次性使用括约肌切开刀Cannulating Sphincterotome（国械注进20173010673）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

五、安启医疗AngioDynamics,Inc 对灌注系统主动召回

上海美创医疗器械有限公司报告，由于旋转适配器O形圈的制造缺陷可能导致药物在输注过程中泄漏，生产商安启医疗AngioDynamics,Inc 对其生产的灌注系统 Infusion System（国械注进20183031982）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

如有进口医疗器械注册咨询服务或是进口医疗器械代理人服务需求，欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络，联系人：叶工，电话：18058734169，微信同。