销售第一类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证吗？看标题显而易见答案是否定，但这个确实是经常被客户问到的具有典型性的问题，且问题的答案在实际业态中并不能轻易否定。
销售第一类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证吗？看标题显而易见答案是否定，但这个确实是经常被客户问到的具有典型性的问题，且问题的答案在实际业态中并不能轻易否定。
销售第一类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证吗？
我国对医疗器械事项分类管理制度，销售第三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证；销售第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证；销售第一类医疗器械，企业需要有对应的营业范围；在网络平台销售医疗器械，则需要办理医疗器械网络销售备案。从法规角度，销售第一类医疗器械的企业，无需办理第二类医疗器械经营备案凭证或是第三类医疗器械经营许可证。
但是，在实际业态中，我经常遇到客户，一是在医疗器械进医院销售时，医院方要求企业提供医疗器械经营资质，企业需要具备第二类医疗器械经营备案凭证或是医疗器械经营许可证；二是企业在入住电商平台销售医疗器械时，平台方要求企业必须具备第二类医疗器械经营备案凭证或是医疗器械经营许可证。
综上，考虑到企业申请第二类医疗器械经营备案凭证并不负责，与其花费大量的精力和时间去与相关方理论，不如直接办理第二类医疗器械经营备案凭证更加经济、高效，更快解决问题。