微量注射器因“临床急需、市场暂无”获准进入医疗器械优先审批程序
发布日期:2024-10-19 20:37浏览次数:353次
2024年10月18日，国家药监局发布《医疗器械优先审批申请审核结果公示（2024年第11号）》，美万眼科手术有限公司的微量注射器产品，因该产品属于“临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册”的医疗器械，获准进入医疗器械优先审批程序。
2024年10月18日，国家药监局发布《医疗器械优先审批申请审核结果公示（2024年第11号）》，美万眼科手术有限公司的微量注射器产品，因该产品属于“临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册”的医疗器械，获准进入医疗器械优先审批程序。
医疗器械优先审批申请审核结果公示（2024年第11号）
依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核，现将符合优先审批情形的项目予以公示，公示时间为2024年10月18日至10月25日。
序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 同意理由 |
1 | CSZ2400319 | 微量注射器 | 美万眼科手术有限公司 | 该产品属于“临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册”的医疗器械。 |
公示期内，任何单位和个人如有异议，可填写医疗器械优先审批项目异议表，提交至我中心电子邮箱。
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2024年10月18日