经导管主动脉瓣膜系统

苏州杰成医疗科技有限公司

国械注准20253131748

一次性使用离心袋式血液成分

分离器

山东中保康医疗器具有限公司

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紫杉醇涂层约束型外周球囊扩张

导管

健源医疗科技（无锡）有限公司

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一次性使用动脉留置针

威海洁瑞医用制品有限公司

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一次性使用输液延长管

浙江苏嘉医疗器械股份有限公司

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微导管

深圳市业聚实业有限公司

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血液透析干粉

武汉柯瑞迪医疗用品有限公司

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角膜塑形用硬性透气接触镜

广州京德嘉润视觉科技有限公司

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冠脉高压球囊扩张导管

乐普（北京）医疗器械股份有限公司

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外周血栓抽吸导管

科塞尔医疗科技（苏州）有限公司

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一次性使用左右心吸引管

天津市塑料研究所有限公司

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一次性使用无菌注射器 带针

南阳宜和智能制造有限公司

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锁定型金属接骨板系统

郑州小豫医疗器械有限公司

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髋臼翻修组件-加强环

北京市春立正达医疗器械股份有限

公司

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带垫片非吸收性外科缝线

杭州爱普医疗器械股份有限公司

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外周球囊扩张导管

佛山特种医用导管有限责任公司

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聚醚醚酮胸骨固定带

天津市塑料研究所有限公司

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胆道支架系统

江苏唯德康医疗科技有限公司

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覆膜肠道支架系统

江苏唯德康医疗科技有限公司

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3D打印多孔椎间融合器

山东威高骨科材料股份有限公司

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颌面接骨螺钉

天津正天医疗器械有限公司

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自稳定型颈椎椎间融合器

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

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金属带锁髓内钉

卓迈康（厦门）医疗器械有限公司

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聚氨酯负压引流护创套装

深圳齐康医疗器械有限公司

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髋关节假体 陶瓷球头

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

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冠状动脉切割球囊

苏州生科智能科技有限公司

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注射用透明质酸钠溶液

大连富勒烯药业有限公司

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硬性接触镜双氧水护理液

嘉兴力山明朗生物医药科技有限公司

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递送辅助导管

浙江归创医疗科技有限公司

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个性化基台及螺钉

西安埃博兰特口腔医疗科技有限公司

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个性化基台及螺钉

成都登特牙科技术开发有限公司

国械注准20253171778

基台及附件

合肥博雅迈特生物材料有限公司

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软性亲水接触镜

爱睿思（厦门）科技有限公司

国械注准20253161780

椎板固定板系统

卓迈康（厦门）医疗器械有限公司

国械注准20253131781

牙科种植系统

士卓曼（上海）医疗器械有限公司

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可吸收性外科缝线

海南百迈科医疗科技股份有限公司

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超声诊断系统

上海西门子医疗器械有限公司

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射频消融仪

海杰亚（北京）医疗器械有限公司

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丙型肝炎病毒（HCV）核酸质控品

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20253401786

植入式心脏起搏器

创领心律管理医疗器械（上海）有限

公司

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陡脉冲治疗仪

天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司

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腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

博迪泰（厦门）生物科技有限公司

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移动式C形臂X射线机

江苏一影医疗设备有限公司

国械注准20253061790

甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒

（化学发光免疫分析法）

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20253401791

甲型/乙型流感病毒抗原检测

试剂盒（胶体金法）

中元汇吉生物技术股份有限公司

国械注准20253401792

X射线透视摄影系统

佳能医疗器械（大连）有限公司

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X射线计算机体层摄影设备

飞利浦医疗（苏州）有限公司

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X射线计算机体层摄影设备

东软医疗系统股份有限公司

国械注准20253061795

甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒

（磁微粒化学发光法）

山东莱博生物科技有限公司

国械注准20253401796

自动体外除颤器

深圳市凯博医疗科技有限公司

国械注准20253081797

一次性使用乳头括约肌切开刀

上海威尔逊光电仪器有限公司

国械注准20253011798

磁共振成像系统

东软医疗系统股份有限公司

国械注准20253061799

膝关节置换手术导航设备

杭州柳叶刀机器人有限公司

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X射线计算机体层摄影设备

东软医疗系统股份有限公司

国械注准20253061801

神经监护气管插管

沈阳正帆医疗科技有限公司

国械注准20253071802

X射线计算机体层摄影设备

赛诺威盛科技（北京）股份有限公司

国械注准20253061803

一次性使用射频消融电极针

浙江伽奈维医疗科技有限公司

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人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）DNA检测试剂盒

（PCR-荧光探针法）

广州达安基因股份有限公司

国械注准20253401805

六项泌尿生殖系统感染病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

上海捷诺生物科技股份有限公司

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一次性使用超声软组织手术刀头

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20253011807

游离前列腺特异性抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

苏州国科均豪生物科技有限公司

国械注准20253401808

一次性使用腹腔内窥镜高频手术

器械

湖南峰恒晶医疗科技有限公司

国械注准20253011809

甲型流感病毒/乙型流感病毒/

呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒

（荧光PCR法）

广州万孚生物技术股份有限公司

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呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

博迪泰（厦门）生物科技有限公司

国械注准20253401811

一次性使用电动腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件

江苏瑞普医疗器械科技有限公司

国械注准20253011812

一次性使用氩气电极

成都安捷畅医疗科技有限公司

国械注准20253011813

脊柱外科手术导航定位设备

杭州柳叶刀机器人有限公司

国械注准20253011814

颅内深部电极

杭州佳量医疗科技有限公司

国械注准20253071815

一次性使用超声软组织手术刀头

佗道医疗科技有限公司

国械注准20253011816

白血病融合基因BCR-ABL1（p210）核酸检测试剂盒（数字PCR法）

苏州思纳福医疗科技有限公司

国械注准20253401817

呼吸机

天津易世恒医疗科技有限公司

国械注准20253081818

主动脉内球囊反搏泵

诺令生物科技（扬州）有限公司

国械注准20253011819

一次性使用静脉腔内射频闭合导管

苏州矩阵医疗器械科技有限公司

国械注准20253011820

一次性使用超声软组织手术刀头

重庆迈科唯医疗科技有限公司

国械注准20253011821

二氧化碳激光治疗仪

南京亿高医疗科技股份有限公司

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一次性使用超声软组织手术刀头

武汉迈瑞生物医疗科技有限公司

国械注准20253011823

静脉腔内射频闭合发生器

苏州矩阵医疗器械科技有限公司

国械注准20253011824

射频皮肤治疗仪

普罗米修斯奇迹（深圳）医疗科技有限公司

国械注准20253091825

一次性使用等离子手术电极

成都美创医疗科技股份有限公司

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一次性使用超声软组织手术刀头

厚凯（天津）医疗科技有限公司

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