医疗器械注册人拟申报第二类医疗器械注册，且该企业有长期合作的EMC送检机构（A）。拟申报产品涉及的专用标准条款，目前A机构没有该条款的CMA资质。请问是否可以将EMC的条款委托给A，将A没有资质的专标条款委托给检验机构B，最终递交注册资料时检验报告采用“A+B”的形式提交？

国家药品监督管理局《关于GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》中明确“医疗器械检验机构对同时出具的GB9706.1-2020配套并列标准、专用标准的检验报告进行关联，在检验报告中备注明确送检样品一致性及产品整改情况。不具有全项新标准检验资质的医疗器械检验机构可实施分包检验，具备相关配套并列、专用标准承检能力的医疗器械检验机构应当积极承接有关分包检验”。建议企业将EMC全项检验委托给检验机构A，A再将没有资质的项目分包委托给检验机构B，如果在检验过程中发现产品存在问题需要整改，A机构和B机构应分别记录整改情况，整改情况应包括整改的原因、整改措施、整改后的检验结果等内容，最终由A出具汇总报告。

需重点关注以下内容：

1）分包检验的合规性：B机构必须具备相应条款的CMA资质，且其资质范围应涵盖企业拟申报产品的专标条款。

2）样品一致性：A机构和B机构在进行分包检验时，需确保送检样品的一致性。即A机构和B机构所检验的样品应为同一批次、同一型号的产品，且在检验过程中样品的状态和条件应保持一致。

3）检验报告备注：检验报告备注中应详细注明分包检验的相关情况，包括分包项目、分包机构的资质信息、产品整改情况等内容。

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