医疗器械注册检验报告在产品管理类别变化后怎么办？
发布日期:2020-03-19 21:43浏览次数:2967次
在我国第二类医疗器械注册、第三类医疗器械注册周期较长，一般都在一年以上，不少客户在注册进程中碰到产品管理类别调整，那客户原有的注册检验报告是否仍然有效？且看药监局官方解答。
引言：在我国第二类医疗器械注册、第三类医疗器械注册周期较长，一般都在一年以上，不少客户在注册进程中碰到产品管理类别调整，那客户原有的注册检验报告是否仍然有效？且看药监局官方解答。
产品按二类医疗器械注册申报时已提交过检测报告，在产品管理类别调整为三类后，按照三类医疗器械注册申报时是否可使用原检测报告？
回答：医疗器械注册检验报告没有有效期。如果产品未发生任何变化，可以提交原检验报告。