医疗器械法规、注册、临床、体系认证、信息系统一站式服务
24×7服务热线:0571-86198618 简体中文 ENGLISH
当前位置:网站首页>新闻动态 >医疗器械经营许可申办材料详细介绍
医疗器械经营许可申办材料详细介绍
发布日期:2018-10-11 00:00浏览次数:2650次
很多朋友咨询医疗器械许可证好办吗,这个其实很简单的一个道理,首先说资源,不是说代办机构办的就好,只是资源广很多东西都比较有利。而且 毕竟办理了很多年,基本的政策法规都一清二楚,制作起相关资料当然得心应手。而且自己办真不一定就比代办机构花的钱就少,再这就不细说了。

很多朋友咨询医疗器械许可证好办吗,这个其实很简单的一个道理,首先说资源,不是说代办机构办的就好,只是资源广很多东西都比较有利。而且 毕竟办理了很多年,基本的政策法规都一清二楚,制作起相关资料当然得心应手。而且自己办真不一定就比代办机构花的钱就少,再这就不细说了。

医疗器械经营许可证

医疗器械经营许可办理流程

1、查名

材料:股东身份证复印件

公司名称

注册资金金额

2、办理公司三证

材料:股东、法人身份证复印件

租赁合同、房产证复印件

章程

股东会决议

工商需要的其他材料

3、办理二类医疗器械备案凭证

材料:.第二类医疗器械经营备案表;

工商行政管理部门出具的《工商营业执照》复印件。

企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件;

企业组织机构与部门设置说明;

企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

企业经营设施和设备目录;

企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

经办人授权证明;

其他证明材料。

4、变更公司营业执照

材料:公司三证

章程修正案

变更申请表

工商需要的其他材料

特别注明:这是我们最近办的一家流程,但是政府文件上的流程,我们是不应该有第四步的,但是现在刚刚开始实行,一些流程还不是很完善,但后期应该是前三步就可以的!

文章来源:医疗器械经营许可办理中心,欢迎转载,转载请注明出处!

Copyright © 2018 医疗器械注册技术咨询 浙ICP备18025678号 技术支持:熙和网络