引言：2020年的口罩市场风云变幻，对于医疗器械经营许可企业来说，市场节奏难以预期和把控。近期，多国出台强制口罩令，口罩市场内贸降温、外贸火热。

一、多国出台口罩强制令：

为了防止疫情持续蔓延，美国、德国、法国、英国、澳大利亚、伊朗、马来西亚等多个国家启动口罩强制令！很多国家出现了巨大的口罩缺口。

美国：当地时间7月22日，美国明尼苏达州、印第安纳州和俄亥俄州宣布了强制佩戴口罩要求。目前，美国已有31个州和华盛顿特区发布了强制口罩令。

据美国中文网报道，美国疾病预防和控制中心(CDC)建议在公共场所戴口罩。美国总统特朗普也一反常态，发推表示“戴口罩就是爱国”。

而随着美国范围内冠状病毒病例的增多，包括沃尔玛、梅西百货在内的很多零售商零售商开始强制要求顾客佩戴口罩。具体列表如下：

德国：德国联邦政府在7月6日表示，支持延续“口罩强制令”。

法国：法国卫生部长韦兰当地时间7月18日表示，将从7月20日起在所有室内公共场所强制佩戴口罩。具体的场所主要包括商店、公共接待场所、室内市场以及银行等。

英国：据报道，英国政府于7月13日晚宣布，在英格兰商店或者超市购物的民众必须佩戴口罩。从7月24日起强制执行这项规定。不遵守规定佩戴口罩的人可能面临警方最高100英镑的罚款。”

希腊：希腊政府宣布，从7月18日起，希腊所有超市的员工和顾客都必须佩戴口罩，违者将罚款150欧元。

伊朗：为了遏制疫情蔓延，伊朗政府规定，从7月5日起强制民众在聚集性公共场所、室内场所以及提供公共服务的政府部门必须佩戴口罩。

澳大利亚：维多利亚州长在7月19日宣布，墨尔本与其北部的米切尔夏尔郡的所有居民出门时必须佩戴口罩，否则将被处以200澳元的罚款。

爱尔兰：爱尔兰政府表示，从7月13日起人们乘坐公共交通工具必须戴口罩，违规者将面临2500欧元的罚金或半年徒刑。

马来西亚：马来西亚政府宣布从8月1日开始，在公共场所强制戴口罩。

海外疫情的二次爆发，各个国家强制口罩令的发布，民众对于戴口罩的接受度变高，均使得口罩的需求不断增大。

二、医疗器械经营许可企业出口口罩注意事项：

事实证明，海外对于中国的口罩需求依然旺盛，但无论需求增加与否，防范风险还是第一位。

以下几点还是需要外贸企业特别关注。

首先，医疗器械行业是特殊经营行业，需要取得医疗器械经营许可资质。口罩在我国属于第二类医疗器械，需要取得第二类医疗器械经营备案凭证。

其次，签订合同时需要明确口罩的性质，严格界定民用口罩和医用口罩。同时，约定口罩的认证机构与质量标准，一般来说，如果口罩的目的国为欧盟的，就采用CE认证，如果口罩的目的国为美国，那么就需要FDA注册或者NIOSH认证。如有可能，务必明确口罩的目标市场和流通渠道。

此外，欧美多个国家已经开始严查进口防疫物资质量，请外贸人尤其要注意，医疗器械CE认证合规，生产合格，谨防买家们“秋后算账”。

最后，在选择物流时，应该以实际出发，进行多渠道配合发送，从而抵抗物流费用上涨的风险。