上海市注册人制度又传喜讯，全国首个科研机构获批医疗器械注册证
发布日期:2019-01-24 08:42浏览次数:2473次
上海市药品监督管理局医疗器械注册人制度试点工作又传喜讯，首个由科研机构申报的 “定制式增材制造膝关节矫形器”医疗器械注册?证于1月16日颁发。
上海市药品监督管理局医疗器械注册人制度试点工作又传喜讯，首个由科研机构申报的 “定制式增材制造膝关节矫形器”医疗器械注册证于1月16日颁发。
该产品是上海交通大学医学院附属第九人民医院戴尅戎院士、王金武主任团队的临床研究转化的科研成果，上海交通大学全资公司上海交大知识产权管理有限公司为申报主体，上海医疗器械生产单位为受托生产企业。
该产品的注册成功，体现了注册人制度的精髓——为研发单位松绑、优化营商环境、释放市场活力、鼓励科技创新，加速科技成果产业化转化；为加强产学研医协同创新，推动新技术、新产品尽快从实验室走向市场起到了很好的示范及引领作用，也是上海市药品监督管理局践行改革举措、落实上海促进生物医药发展的成功案例。