2021年1月，FDA批准医疗器械205项
发布日期:2021-02-21 21:34浏览次数:2123次
?截至2021年2月5日，2021年1月FDA共批准203个510（k）途径的产品，其中一类器械4个，二类器械194个，未分类5个。2021年1月共有2个通过上市前批准（PMA）途径首次上市。
截至2021年2月5日，2021年1月FDA共批准203个510（k）途径的产品，其中一类器械4个，二类器械194个，未分类5个。2021年1月共有2个通过上市前批准（PMA）途径首次上市。
通过对510（k）上市前通知的器械根据美国医学专业用途进行分类，结果发现，1月产品获批类型最多的为骨科器械、一般医院和个人使用类器械、放射科器械、心血管器械与一般与整形手术器械，见下图。
标签：医疗器械GMP认证、GMP820认证