杭州办理第三类医疗器械经营许可证对仓库的要求
一、杭州办理医疗经营许可证对仓库面积要求:
1.建议仓库面积不少于40平方米;
2.如涉及体外诊断试剂等需要冷藏要求的三类医疗器械,在办理医疗器械经营许可证时,有额外的冷库要求,且冷库体系不少于20立方米。
二、库房应当配备以下设施设备:
(一)医疗器械与地面之间有效隔离的设备,包括货架、托盘等;
(二)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施;
(三)符合安全用电要求的照明设备;
(四)包装物料的存放场所;
(五)装卸货物门外应有防止雨淋的顶棚;
(六)有特殊要求的医疗器械应配备相应的设备。
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