湖州第三类医疗器械经营许可证办理对仓库的要求
一、湖州医疗器械经营许可证办理对仓库面积要求：
1.建议仓库面积不少于40平方米；
2.如涉及体外诊断试剂等需要冷藏要求的三类医疗器械，在办理医疗器械经营许可证时，有额外的冷库要求，且冷库体系不少于20立方米。
二、库房应当配备以下设施设备：
（一）医疗器械与地面之间有效隔离的设备，包括货架、托盘等；
（二）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施；
（三）符合安全用电要求的照明设备；
（四）包装物料的存放场所；
（五）装卸货物门外应有防止雨淋的顶棚；
（六）有特殊要求的医疗器械应配备相应的设备。
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