湖州第二三类医疗器械经营许可备案收费标准
湖州医疗器械经营许可证办理需要多少钱?
办理医疗器械经营许可证的费用一般包括三个部分:一是企业为了达到医疗器械经营法规及经营活动所需的投入,包括硬件、办公区及仓库装修、分隔、窗帘、纱窗,及灭蚊灯、老鼠笼、货架购买等的支出;二是人员支出,包括体检、人员工资等费用;三是聘请专业医疗技术咨询服务公司帮助公司申请医疗器械经营许可证的服务费;四是办理医疗器械经营许可证企业必须具有GSP软件,市面上GSP软件购买费用在2000-5000不等。
关于医疗器械经营许可证的办理,部分地区允许医疗器械经营许可证向下兼容,即企业同时经营二类医疗器械和三类医疗器械,可以办理医疗器械经营许可证同时覆盖二类和三类经营范围。多数地区如果企业同时经营第二类和第三类医疗器械,则第二类医疗器械经营备案凭证及医疗器械经营许可证均需要办理。
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