对于经营有冷藏要求或冷冻要求的医疗器械企业来说,办理医疗器械经营许可证会面临冷库存储要求,企业可以选择自建冷库或者租用第三方冷库。对于企业来说,是租冷库还是建冷库,如何决策呢。
对于经营有冷藏要求或冷冻要求的医疗器械企业来说,办理医疗器械经营许可证会面临冷库存储要求,企业可以选择自建冷库或者租用第三方冷库。对于企业来说,是租冷库还是建冷库,如何决策呢。
办理医疗器械经营许可证是租冷库还是建冷库划算?
要从几个方面去看,首先,要从两个时间和费用两个维度去看。
从时间维度来看,自建冷库的周期通常需要1个月左右,包括2周左右的冷库建设时间和2周左右的冷库验证时间;租冷库就不必花费这些时间,所以,租冷库对于企业办理医疗器械经营许可证来说,时间更省,更快捷。
从费用维度来看,租冷库的费用就是租金,建冷库的费用包括场地租赁费、冷库建设费用、运营冷库需要的电费和其它费用支出。总体来说,首年度租赁费用和建设费用来比较,租赁更加便宜;后续年度,冷库运营费用比租赁费用低。所以,企业在办理医疗器械经营许可证时,费用方面的决策还是比较纠结的。
最后,因为第三方冷库更加规范、成熟,通过医疗器械经营许可现场检查的概率更高;而自建冷库,企业可能由于自己欠缺专业性、建冷库单位不了解医疗器械经营许可要求,或者其它因素,存在不确定性。也存在不少客户自建冷库踩坑的情况。
无论企业是自建冷库或者租赁第三方冷库,证标客都能为您提供知识、能力、专业和经验。任何疑问,欢迎您随时方便与我司叶工联系,电话:18058734169,微信同。