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多数医疗器械临床试验项目申办方会聘请专业CRO公司代行使申办方在临床试验的部分职责,所以有关医疗器械临床试验协议的签订多是CRO公司主导完成。
医疗器械临床试验协议签署人有哪些?
(1)医疗器械临床试验协议一般根据研究中心要求,可以分为两方协议或者三方协议两种,均可以进行签署。
(2)两方协议由申办方与医疗器械临床试验机构签署;三方协议由申办方、CRO与医疗器械临床试验机构签署。
任何有关医疗器械临床试验的需求,欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联系。
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