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医疗器械临床试验协议签署人有哪些?
发布日期:2022-07-21 11:35浏览次数:2034次
多数医疗器械临床试验?项目申办方会聘请专业CRO公司代行使申办方在临床试验的部分职责,所以有关医疗器械临床试验协议的签订多是CRO公司主导完成。

多数医疗器械临床试验项目申办方会聘请专业CRO公司代行使申办方在临床试验的部分职责,所以有关医疗器械临床试验协议的签订多是CRO公司主导完成。

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医疗器械临床试验协议签署人有哪些?

(1)医疗器械临床试验协议一般根据研究中心要求,可以分为两方协议或者三方协议两种,均可以进行签署。

(2)两方协议由申办方与医疗器械临床试验机构签署;三方协议由申办方、CRO与医疗器械临床试验机构签署。

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