在线下及电商平台，有关宣称是负离子治疗仪的产品不在少数，从医疗器械行业监管角度出发，负离子治疗仪属于医疗器械吗？销售[负离子治疗仪]需要办理医疗器械经营许可证吗？在此一并解答。
在线下及电商平台，有关宣称是负离子治疗仪的产品不在少数，从医疗器械行业监管角度出发，负离子治疗仪属于医疗器械吗？销售[负离子治疗仪]需要办理医疗器械经营许可证吗？在此一并解答。
销售[负离子治疗仪]需要办理医疗器械经营许可证吗？
首先，我们要区别产品是否属于医疗器械，我们要看一看产品宣称的预期用途是否是疾病治疗或健康状况的恢复，然后进一步分析产品的作用机理，是否是属于物理作用。此外，也可以在国家药监局官网查询一下是否有同类产品取证。如果产品不属于医疗器械，则无需办理医疗器械经营许可证。
其次，据我们对负离子治疗仪产品的了解，目前上市产品多为第二类医疗器械，企业销售第二类医疗器械前，办理第二类医疗器械经营备案凭证即可，无需办理医疗器械经营许可证。