销售高压灭菌锅需要办理第二类医疗器械经营备案凭证吗
发布日期:2023-03-08 20:54浏览次数:2129次
这两天正好公司有个闲置的高压灭菌锅放在网络平台上在售卖，考虑到高压灭菌锅类别归属的特殊性，避免大家踩坑，因此，写个文章为大家科普有关销售高压灭菌锅，是否需要办理第二类医疗器械经营备案?凭证相关事项。
这两天正好公司有个闲置的高压灭菌锅放在网络平台上在售卖，考虑到高压灭菌锅类别归属的特殊性，避免大家踩坑，因此，写个文章为大家科普有关销售高压灭菌锅，是否需要办理第二类医疗器械经营备案凭证相关事项。
销售高压灭菌锅需要办理第二类医疗器械经营备案凭证吗？
对于这个问题，回答需要办理第二类医疗器械经营备案凭证，或者不需要办理都不准确。有时候，相对复杂的问题需要参考哲学中辩证法去回答，并且还要加个时空限制前提。
我国对医疗器械经营活动实行分类管理制度，第三类医疗器械经营需要办理医疗器械经营许可证，第二类医疗器械经营需要办理第二类医疗器械经营备案凭证。高压灭菌锅作为实验器械，用于研究型实验室或是企业检验室等非医疗用途场景，产品不按医疗器械管理，无需办理第二类医疗器械经营备案凭证；如用于医疗机构的医学检验用途，则归属于第二类医疗器械，经营企业则需要办理医疗器械经营备案后，方可开展经营活动。