近期问到丽水医疗器械经营许可证办理时间和流程的客户较多,尽管销售的不同产品对企业办理医疗器械经营许可证的要求存在差异,但总体上,办理医疗器械经营许可证的时间基本一致,一起看本文。
近期问到丽水医疗器械经营许可证办理时间和流程的客户较多,尽管销售的不同产品对企业办理医疗器械经营许可证的要求存在差异,但总体上,办理医疗器械经营许可证的时间基本一致,一起看本文。
一、丽水医疗器械经营许可证办理时间
从监管机构审批许可的角度,办理医疗器械经营许可证需要的时间法定时限是20工作日,承诺办结时限是5个工作日。但这一时间仅仅是指提交医疗器械经营许可证申请材料,材料符合形式要求至办结时间。
对于丽水医疗器械经营许可证申请企业来说,还应考虑准备时间,准备时间包含需要准备适宜的场地、适宜的人员、人员的体检、现场的布置、医疗器械经营管理体系的建立、GSP软件的购置安装、培训等等。
通常来说,丽水医疗器械经营许可证办理时间通常3周左右,第一周做好前期准备、第二周提交医疗器械经营许可证申请材料并预约现场检查、第三周完成现场检查并取得医疗器械经营许可证。
二、丽水医疗器械经营许可证办理流程
与浙江省其它地区办理医疗器械经营许可证的流程一样,丽水医疗器械经营许可证申请流程包括前期准备、网上申请、窗口提交纸质资料、资料审核、现场检查、审批及制证。
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