外固定器及牵引器械在临床上有极其广泛的用途，涵盖的具体产品有几百种，对于外固定器类产品的销售，需要办理医疗器械经营许可证吗？一起看正文。
一、我国有关办理医疗器械经营许可证的规定：
我国对医疗器械实行分类管理，销售第三类医疗器械，需要办理第三类医疗器械经营许可证；销售第二类医疗器械，需要办理第二类医疗器械经营备案凭证（家庭常用13类医疗器械除外）；销售第一类医疗器械，企业营业执照的营业范围包含第一类器械销售即可；通过网络销售医疗器械，则需要额外办理医疗器械网络销售备案；网络平台则需要办理网络平台备案。
二、销售外固定器及牵引器械需要办理医疗器械经营许可证吗？
依据最新适用的医疗器械分类目录，外固定器及牵引器械在分类目录内属于04-13，属于第一类医疗器械，因此，在我国销售外固定器及牵引器械无需办理医疗器械经营许可证，但，企业应具有相应的营业范围。
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