随着我国人口老龄化进程,给许多养老相关医疗器械带来了巨大的市场,比如轮椅车,越来越多的出现在我们的视野之中。本文为大家介绍销售轮椅车是否需要办理医疗器械经营许可证。
随着我国人口老龄化进程,给许多养老相关医疗器械带来了巨大的市场,比如轮椅车,越来越多的出现在我们的视野之中。本文为大家介绍销售轮椅车是否需要办理医疗器械经营许可证。
销售轮椅车需要办理医疗器械经营许可证吗?
我国对医疗器械实行分类管理,销售第三类医疗器械,需要办理第三类医疗器械经营许可证;销售第二类医疗器械,需要办理第二类医疗器械经营备案凭证(家庭常用13类医疗器械除外);销售第一类医疗器械,企业营业执照的营业范围包含第一类器械销售即可;通过网络销售医疗器械,则需要额外办理医疗器械网络销售备案;网络平台则需要办理网络平台备案。
如上图所示,无论是手动轮椅车还是电动轮椅车,按照我国医疗器械分类目录,均属于第二类医疗器械注册产品,销售轮椅车的公司办理第二类医疗器械经营备案凭证即可(如涉及京东、淘宝、天猫、拼多多等电商平台销售,则还需要增加办理医疗器械网络销售备案凭证),无需办理医疗器械经营许可证。
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