中医舌诊设备常见的有舌诊仪、舌象仪、中医舌诊仪、中医舌象仪等,是中医门诊检测的主要设备之一,随着国家对中医的日渐重视,中医舌诊设备在临床上应用越来越广泛,本文为大家介绍杭州销售中医舌诊设备是否需要办理医疗器械经营许可证。
中医舌诊设备常见的有舌诊仪、舌象仪、中医舌诊仪、中医舌象仪等,是中医门诊检测的主要设备之一,随着国家对中医的日渐重视,中医舌诊设备在临床上应用越来越广泛,本文为大家介绍杭州销售中医舌诊设备是否需要办理医疗器械经营许可证。
杭州销售中医舌诊设备要办理医疗器械经营许可证吗?
我国对医疗器械实行分类管理,销售第三类医疗器械,需要办理第三类医疗器械经营许可证;销售第二类医疗器械,需要办理第二类医疗器械经营备案凭证(家庭常用13类医疗器械除外);销售第一类医疗器械,企业营业执照的营业范围包含第一类器械销售即可;通过网络销售医疗器械,则需要额外办理医疗器械网络销售备案;网络平台则需要办理网络平台备案。
目前已取得医疗器械注册证的中医舌诊设备均是第二类医疗器械,因此,经营中医舌诊设备的企业,需要办理第二类医疗器械经营备案凭证,而无需办理医疗器械经营许可证。