家用制氧机是一种重要的医疗设备，可以帮助呼吸困难的患者供应空气中的氧气，是需要进行长期家庭氧疗患者方便、经济的选择。对于宁波销售制氧机企业来说，需要办理医疗器械经营许可证吗？一起看正文。

一、家用制氧机有哪几种？

根据制氧方式，制氧机可以分为四类（如图1），包括分子筛制氧机、化学制氧发生器、电子制氧机、高分子膜制氧机。

分子筛制氧机是目前市面上比较成熟的制氧方式，也是大部分家用制氧机的工作方式。分子筛制氧机通常由空气压缩机、变频器、控制阀、分子筛吸附系统、过滤器、流量计、吸氧管或吸氧面罩组成。

二、怎样挑选适合的家用制氧机？

在挑选制氧机时，需要关注制氧机的氧浓度、氧流量、噪声、是否具有雾化功能、有无医疗器械注册证等信息。建议选择出氧浓度在90%以上的制氧机，并根据吸氧者缺氧程度以及基础疾病情况选择合适的氧气流量。对于慢阻肺、哮喘等呼吸疾病患者，带有雾化功能的制氧机可以帮助患者在家进行雾化吸入治疗。

三、在宁波销售制氧机需要办理医疗器械经营许可证吗？

我国对医疗器械实行分类管理制度，销售第三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证；销售第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证（家庭常用13类医疗器械除外）；销售第一类医疗器械则需要企业具有对应使用范围；网络销售医疗器械需要办理医疗器械网络销售备案。

家用制氧机在我国属于第二类医疗器械，因此，销售家用制氧机需要办理第二类医疗器械经营备案，无需办理医疗器械经营许可证；如企业通过电商平台销售家用制氧机，则还需要增加办理医疗器械网络销售备案。

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