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在天猫销售抗HPV功能蛋白妇科凝胶,需要办理医疗器械经营许可证吗?
发布日期:2023-08-18 21:23浏览次数:969次
近日,多个客户朋友问到我在天猫销售抗HPV功能蛋白妇科凝胶敷料,是否需要办理医疗器械经营许可证。打开电脑,我们可以看到许多抗HPV妇科凝胶产品在售,答疑解惑,写个文章说说在电商平台销售抗HPV功能蛋白凝胶敷料要办哪些证。

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在天猫销售抗HPV功能蛋白妇科凝胶,需要办理医疗器械经营许可证吗?

随着我国市监、药监对电商平台销售医疗器械产品监管日趋完善,在电商平台合规开展医疗器械网络销售是平台和商家的基本要求。我国对医疗器械实行分类管理制度,销售第三类医疗器械的企业,需要办理医疗器械经营许可证;销售第二类医疗器械,需要办理第二类医疗器械经营备案凭证(家庭常用13类医疗器械除外);销售第一类医疗器械,则需要具备对应的营业范围;在网络平台销售医疗器械,需要办理医疗器械网络销售备案。

按照我国现行医疗器械分类目录,抗HPV功能蛋白妇科凝胶属于第二类医疗器械注册产品,因此,在天猫等电商平台销售抗HPV功能蛋白妇科凝胶需要办理第二类医疗器械经营备案凭证和医疗器械网络销售备案证,而无需办理医疗器械经营许可证。

任何办理医疗器械经营许可证服务需求,欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络,联系人:叶工,电话:18058734169,微信同。

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