关于牙膏,曾经有一段时间因为功能性牙膏,药监总局专门发文警示其归属,但仍然有客户打电话问到销售功能性牙膏是否需要办理医疗器械经营许可证。因此,写个小文章说明。
销售牙膏需要办理医疗器械经营许可证吗?
我国对医疗器械实行分类管理制度,销售第三类医疗器械的企业,需要办理医疗器械经营许可证;销售第二类医疗器械,需要办理第二类医疗器械经营备案凭证(家庭常用13类医疗器械除外);销售第一类医疗器械,则需要具备对应的营业范围;在网络平台销售医疗器械,需要办理医疗器械网络销售备案。
药监总局发文,禁止功能性牙膏产品作为医疗器械产品误导消费者,牙膏及功能性牙膏都不属于医疗器械,不作医疗器械管理,因此,销售牙膏或功能性牙膏都无需办理医疗器械经营许可证。
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