临安区是杭州市辖区之一，不仅有优美的自然风光，也有良好的制造业基础，同时还有许多优质的医药企业。写个文章，为大家说说临安区医疗器械经营经营许可证办理流程和要求。

一、杭州临安区医疗器械经营经营许可证办理流程

医疗器械经营许可证办理流程包括前期准备、网上申报、纸质资料提交、现场检查、现场检查不符合项整改、颁发医疗器械经营许可证等环节。

二、杭州临安区医疗器械经营经营许可证办理要求

医疗器械经营许可证办理需要提交的材料通常包括如下资料：

1.信息管理系统基本情况介绍和功能说明

2.企业组织机构与部门设置说明

3.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

4.主要经营设施、设备目录

5.经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

6.医疗器械经营范围、经营方式说明

7.法定代表人（企业负责人）、质量负责人、专业技术人员的身份证明、学历或者职称证明复印件

8.医疗器械经营许可开办申请表

9.经办人授权证明文件

三、杭州临安区医疗器械经营许可证办理时间

从法定时间来看，富阳医疗器械经营许可证法定办结时间是30个工作日，实际上，富阳区市场监督管理局的效率远比法定办结时间要快，通常，办理医疗器械经营许可证需要3周左右时间。第一周用于前期准备工作，如场地布局、人员体检、医疗器械经营质量管理体系建设和人员培训等；第二周约医疗器械经营许可证办理现场检查；第三周针对现场检查不符合项整改和取得医疗器械经营许可证。

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