河北一取得第二类医疗器械经营备案企业经营无合格证产品被罚67.5万元
发布日期:2024-01-09 20:41浏览次数:1067次
对于开展医疗器械经营活动企业来说，无论是经营第二类医疗器械还是经营第三类医疗器械，都应该严谨、细致。2024年1月8日国家药监局公布的医疗器械典型违法案件中，河北一取得第二类医疗器械经营备案企业经营无合格证产品被罚67.5万元。
对于开展医疗器械经营活动企业来说，无论是经营第二类医疗器械还是经营第三类医疗器械，都应该严谨、细致。2024年1月8日国家药监局公布的医疗器械典型违法案件中，河北一取得第二类医疗器械经营备案企业经营无合格证产品被罚67.5万元。
河北美沃医疗器械贸易有限公司经营无合格证明文件第二类医疗器械案
2022年1月27日，河北省石家庄市市场监督管理局根据投诉举报线索，对河北美沃医疗器械贸易有限公司进行现场检查。经查，当事人经营无合格证明文件第二类医疗器械“子午流注低频治疗仪”，涉案货值金额135000元。当事人经营无合格证明文件第二类医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条规定。2022年6月27日，石家庄市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项规定，责令当事人改正违法行为，并对当事人处以罚款675000元的行政处罚。
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