UDI编码是医疗器械唯一标识,是第三类医疗器械产销监管链上的重要追溯性形式之一,对于医疗器械经营许可企业来说,台州市办理医疗器械经营许可证现场检查时,会要求有UDI扫描设备吗?一起看正文。
UDI编码是医疗器械唯一标识,是第三类医疗器械产销监管链上的重要追溯性形式之一,对于医疗器械经营许可企业来说,台州市办理医疗器械经营许可证现场检查时,会要求有UDI扫描设备吗?一起看正文。
![台州市医疗器械经营许可证办理.jpg 台州市医疗器械经营许可证办理.jpg](http://zhengbiaoke-com.oss-cn-beijing.aliyuncs.com/2407/2407-849975fa-cdf9-42da-baa8-c10c33cb0ea4.jpg)
台州市办理医疗器械经营许可证会要求有UDI扫描设备吗?
医疗器械经营许可企业需要具有专用的医疗器械计算机信息系统,即我们习惯上叫做的医疗器械GSP系统,多数专业的医疗器械GSP系统已经为医疗器械UDI配置了扫描端口,即企业如果有扫描设备,可以很方便的与医疗器械GSP系统连通,实现快速扫描并生产系统记录。
在执业过程中,近几个月,不断有市场监督管理局老师在现场检查时,要求企业有UDI扫码设备,并要求相关人员能够掌握扫码操作,已经医疗器械GSP软件进销存相关操作。
当然,法规上并未就是否要具备UDI扫码设备提出明确规定。
如有台州市医疗器械经营许可证办理服务需求,欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络,联系人:叶工,电话:18058734169,微信同。