销售电动移位车需要办理第二类医疗器械经营备案凭证吗？
发布日期:2024-09-10 23:41浏览次数:496次
对于医疗器械行业来说，多数有源医疗器械产品属于第二类医疗器械或是第三类医疗器械，但是，并非所有的有源医疗器械都是。部分有源医疗器械也可能是第一类医疗器械，本文为大家说说销售电动移位车是否需要办理第二类医疗器械经营备案凭证？一起看正文。
对于医疗器械行业来说，多数有源医疗器械产品属于第二类医疗器械或是第三类医疗器械，但是，并非所有的有源医疗器械都是。部分有源医疗器械也可能是第一类医疗器械，本文为大家说说销售电动移位车是否需要办理第二类医疗器械经营备案凭证？一起看正文。
销售电动移位车需要办理第二类医疗器械经营备案凭证吗？
我国对医疗器械事项分类管理制度，销售第三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证；销售第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证；销售第一类医疗器械，企业需要有对应的营业范围；在网络平台销售医疗器械，则需要办理医疗器械网络销售备案。从法规角度，销售第一类医疗器械的企业，无需办理第二类医疗器械经营备案凭证或是第三类医疗器械经营许可证。
特别值得留意的是，由支架、脚轮、底座支腿、控制器组件和扶手组成。有源产品含有电池组件。用于医疗机构转运、移动患者的电动移位车属于第一类医疗器械备案产品，企业在销售电动移位车时，并不需要办理第二类医疗器械经营备案凭证或是医疗器械经营许可证，但需要营业执照包含第一类医疗器械销售范围。