药品、医疗器械、营养支撑被认为是疾病治疗或是康复的主要因素,多数疾病或是伤害的康复来自于三者的有机结合,本文从医疗器械注册视角,为大家科普药品与含有药物成份的医疗器械的差异。
药品、医疗器械、营养支撑被认为是疾病治疗或是康复的主要因素,多数疾病或是伤害的康复来自于三者的有机结合,本文从医疗器械注册视角,为大家科普药品与含有药物成份的医疗器械的差异。
如何区分药品与含有药物成份的医疗器械?
1.对于产品中由药品起主要作用,医疗器械起辅助药品作用的(如预装了药品的注射器等),按药品管理。
2.对于产品中由医疗器械起主要作用,药品起辅助作用的(如含药支架、带抗菌涂层的导管等),按医疗器械管理。
3.含抗菌、消炎药品的创口贴按药品管理。
4.中药外用贴敷类产品作为传统的中药外用贴敷剂,按药品管理。
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