来自国家药监局2024年12月5日消息,美敦力导航股份有限公司Medtronic Navigation, Inc.对耳鼻喉科手术导航系统主动召回,美敦力公司Medtronic, Inc.对心脏节律管理设备程控仪主动召回,一起来关注两款进口医疗器械注册产品召回具体情况。
来自国家药监局2024年12月5日消息,美敦力导航股份有限公司Medtronic Navigation, Inc.对耳鼻喉科手术导航系统主动召回,美敦力公司Medtronic, Inc.对心脏节律管理设备程控仪主动召回,一起来关注两款进口医疗器械注册产品召回具体情况。
一、美敦力导航股份有限公司Medtronic Navigation, Inc.对耳鼻喉科手术导航系统主动召回
美敦力(上海)管理有限公司报告,由于产品贴有错误标签的原因,生产商美敦力导航股份有限公司Medtronic Navigation, Inc.对其生产的耳鼻喉科手术导航系统ENT Treatment Guidance System(国械注进20183010507)主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
二、美敦力公司Medtronic, Inc.对心脏节律管理设备程控仪主动召回
美敦力(上海)管理有限公司报告,由于错误更新提示的原因,生产商美敦力公司Medtronic, Inc.对其生产的心脏节律管理设备程控仪Programmer(国械注进20242120424)主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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