引言：肿瘤标志物检测试剂产品种类丰富、数量众多。经常有杭州的朋友问到我，在杭州销售肿瘤标志物定量检测试剂是否需要办理医疗器械经营许可证，写个文章一并说明。
杭州销售肿瘤标志物检测试剂需要办理医疗器械经营许可证吗？
我国对医疗器械实行分类管理制度，销售第三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证；销售第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证；销售第一类医疗器械，企业需要有对应的营业范围；在网络平台销售医疗器械，则需要办理医疗器械网络销售备案。
肿瘤标志物检测试剂在我国属于第三类医疗器械注册产品，因此，经营企业需要取得医疗器械经营许可证方可开展对应经营活动。
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