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2024年12月进口第一类医疗器械产品备案信息
发布日期:2025-01-18 00:00浏览次数:193次
近日，国家药监局披露《2024年12月进口第一类医疗器械产品备案信息》，2024年12月，国家局批准待测物清洗液、CMV探针试剂（原位杂交法）、骨刮匙、显微镊、骨科手术器械、巴氏染色液、助行器等进口第一类医疗器械产品备案167项，一起看正文。

近日，国家药监局披露《2024年12月进口第一类医疗器械产品备案信息》，2024年12月，国家局批准待测物清洗液、CMV探针试剂（原位杂交法）、骨刮匙、显微镊、骨科手术器械、巴氏染色液、助行器等进口第一类医疗器械产品备案167项，一起看正文。

进口第一类医疗器械产品备案.jpg

2024年12月进口第一类医疗器械备案产品信息（部分产品）

产品名称备案号备案人名称原文生产地址原文备案日期
待测物清洗液国械备20240447号Leica   Biosystems Newcastle LtdLeica   Biosystems Newcastle Ltd2024-12-31 
CMV探针试剂（原位杂交法）国械备20240446号 Leica Biosystems Newcastle LtdBalliol   Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United   Kingdom2024-12-31 
骨刮匙国械备20150444号Boss   Instruments, Ltd104   Sommerfield Drive,Gordonsville, VA229422024-12-31 
显微镊国械备20150508号Boss   Instruments, Ltd104   Sommerfield Drive Gordonsville,VA 229422024-12-31 
骨科手术器械国械备20240445号Dentavex   CorporationNear   John and Scot High School, Pir Hara Qabristan, Wazirabad Road Harar,   Sialkot,Pakistan2024-12-31 
核酸提取或纯化试剂(Loopamp PURE DNA抽出キット)Loopamp PURE DNA Extraction Kit国械备20140018号栄研化学株式会社日本国栃木県大田原市下石上1381-3   1381-3 Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi, 324-0036 JAPAN 2024-12-31 
超声探头穿刺架国械备20200256号BK   Medical ApS401   Science Park Road State College PA 16803 USA2024-12-30 
巴氏染色液 Pap staining solution国械备20150386号/455-31，Noan-ro,Noan-myeon,Naju-si,Jeollanam-do.Korea2024-12-26 
抗酸染色液Acid fast staining solution(Fluorochrome)国械备20150400号/455-31，Noan-ro,Noan-myeon,Naju-si,Jeollanam-do.Korea2024-12-26 
革兰染色液 Gram staining solution国械备20150365号/455-31，Noan-ro,Noan-myeon,Naju-si,Jeollanam-do.Korea2024-12-26 
抗酸染色液 Acid fast staining solution(Ziehl-Neelsen)国械备20150401号/455-31，Noan-ro,Noan-myeon,Naju-si,Jeollanam-do.Korea2024-12-26 
瑞氏-吉姆萨染色液 Wright-giemsa staining solution国械备20150385号/455-31，Noan-ro,Noan-myeon,Naju-si,Jeollanam-do.Korea2024-12-26 
染色机 SMART AUTO  STAINER国械备20150335号Koreastandard   Co.,Ltd.455-31，Noan-ro,Noan-myeon,Naju-si,Jeollanam-do.Korea2024-12-26 
医用婴儿床国械备20190888号Hill-Rom,   Inc.County   Road 300 East Batesville, Indiana 47006 UNITED STATES2024-12-26 
基底帽国械备20240444号General   Implants GmbH DeutschlandEisenbahnstrasse   100, DE-78573 Wurmlingen2024-12-26 
种植体扫描体国械备20240443号General   Implants GmbH DeutschlandEisenbahnstrasse   100, DE-78573 Wurmlingen2024-12-26 
转移体国械备20240442号General   Implants GmbH DeutschlandEisenbahnstrasse   100, DE-78573 Wurmlingen2024-12-26 
牙种植体手术器械包国械备20240441号General   Implants GmbH DeutschlandEisenbahnstrasse   100, DE-78573 Wurmlingen2024-12-26 
种植体螺丝起国械备20240440号General   Implants GmbH DeutschlandEisenbahnstrasse   100, DE-78573 Wurmlingen2024-12-26 
牙科种植器械限深套国械备20240439号General   Implants GmbH DeutschlandEisenbahnstrasse   100, DE-78573 Wurmlingen2024-12-25 
牙科种植用测量器国械备20240438号General   Implants GmbH DeutschlandEisenbahnstrasse   100, DE-78573 Wurmlingen2024-12-25 
骨科电钻头国械备20240437号General   Implants GmbH DeutschlandEisenbahnstrasse   100, DE-78573 Wurmlingen2024-12-25 
牙科种植用延长器国械备20240436号General   Implants GmbH DeutschlandEisenbahnstrasse   100, DE-78573 Wurmlingen2024-12-25 
牙种植定位杆国械备20240435号General   Implants GmbH DeutschlandEisenbahnstrasse   100, DE-78573 Wurmlingen2024-12-24 
医用橡胶手套国械备20171006号HARPS   INVESTMENT ASIA PTE.LTDLOT   10558, JALAN PERUSAHAAN 3,KAMUNTING INDUSTRIAL ESTATE 34600 KAMUNTING,   TAIPING, PERAK, MALAYSIA2024-12-24 
替代体国械备20240434号General   Implants GmbH DeutschlandEisenbahnstrasse   100, DE-78573 Wurmlingen2024-12-24 
牙科种植用连接件国械备20240433号General   Implants GmbH DeutschlandEisenbahnstrasse   100, DE-78573 Wurmlingen2024-12-24 
牙科种植用扳手国械备20240432号General   Implants GmbH DeutschlandEisenbahnstrasse   100, DE-78573 Wurmlingen2024-12-24 
手术辅助照明灯国械备20240431号DENTIS   CO., LTD.6,   Yuram-ro, Dong-gu, Daegu, Korea 2024-12-24 
心电导联线国械备20240430号Philips   Medizin Systeme B?blingen GmbHGraf-Zeppelin-Straβe   21, 72202 Nagold, Germany2024-12-24 
钻针深度停止器国械备20240429号Ossvis   Co., Ltd.B1,   38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of   Korea; 106, 107, 253-5, Wonsi-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic   of Korea2024-12-23 
替代体国械备20240428号Ossvis   Co., Ltd.B1,   38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of   Korea; 106, 107, 253-5, Wonsi-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic   of Korea2024-12-23 
手动测量用器械国械备20240427号Ossvis   Co., Ltd.B1,   38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of   Korea; 106, 107, 253-5, Wonsi-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic   of Korea2024-12-23 
鞘液国械备20200675号Luminex   Corporation 12212   Technology Blvd. Austin TX 78727 USA2024-12-23 
鞘液国械备20200650号Luminex   Corporation12212   Technology Blvd. Austin TX 78727 USA2024-12-23 
鞘液浓缩液国械备20200676号Luminex   Corporation12212   Technology Blvd. Austin TX 78727 USA2024-12-23 
印模帽国械备20240426号Ossvis   Co., Ltd.B1,   38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of   Korea; 106, 107, 253-5, Wonsi-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic   of Korea2024-12-23 
种植体安装辅助器械国械备20240425号Ossvis   Co., Ltd.B1,   38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of   Korea; 106, 107, 253-5, Wonsi-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic   of Korea2024-12-23 
免疫显色试剂 ultraView SISH DNP Detection Kit国械备20150436号Roche   Diagnostics GmbH1910E.Innovation   Park Drive Tucson, AZ 85755 USA2024-12-20 
自动加样系统国械备20240424号Hamilton   Bonaduz AGVia   Crusch 8  7402 Bonaduz Switzerland2024-12-20 
放射治疗患者用定位装置国械备20240042号Qfix440   Church Road Avondale Pennsylvania 19311 USA2024-12-20 
牙科种植手术工具包国械备20230478号MegaGen   Implant Co.,Ltd.45,   Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea2024-12-19 
引流管国械备20200267号Zimmer   Surgical, Inc.200   Nw Parkway Rd Riverside, Mo 64150 USA2024-12-19 
牙科用毛刷国械备20240423号3M   ESPE Dental Products2510   Conway Avenue, St. Paul MN 55144, USA2024-12-19 
尿沉渣计数板国械备20240422号77   Elektronika Müszeripari Kft.Fehérvári   út 98. 1116 Budapest Hungary2024-12-18 
医用干式胶片国械备20170780号富士フィルム株式会社静岡県富士宮市大中里200番地2024-12-18 
上颌窦提升器国械备20180609号(?)????????   ??? ??? ???109?? 572024-12-18 
牙科种植系统手术工具国械备20181529号(?)????????   ??? ??? ???109?? 572024-12-18 
手术刀柄国械备20180603号(?)????????   ??? ??? ???109?? 572024-12-18 
持针钳国械备20170383号(?)????????   ??? ??? ???109?? 572024-12-18 
牙科用镊国械备20170459号(?)????????   ??? ??? ???109?? 572024-12-18 
牙科用分离器国械备20170834号(?)????????   ??? ??? ???109?? 572024-12-18 
帕巾钳国械备20230288号(?)????????   ??? ??? ???109?? 572024-12-18 
牙科种植用扳手国械备20230287号(?)????????   ??? ??? ???109?? 572024-12-18 
口腔正畸用反光镜国械备20230286号(?)????????   ??? ??? ???109?? 572024-12-18 
牙科输送器国械备20230284号(?)????????   ??? ??? ???109?? 572024-12-18 
牙科修整用金刚砂车针国械备20200064号(?)????????   ??? ??? ???109?? 57, ????? ?? ??? 14, 613?2024-12-18 
牙龈刀国械备20180602号(?)????????   ??? ??? ???109?? 572024-12-18 
正畸钳国械备20181528号(?)????????   ??? ??? ???109?? 572024-12-18 
橡皮障器械国械备20170154号(?)????????   ??? ??? ???109?? 572024-12-18 
牙科用分离器国械备20160967号(?)?????57,   Hwanggeum-ro 109 beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea2024-12-18 
牙科去冠器国械备20230290号(?)????????   ??? ??? ???109?? 572024-12-18 
牙科骨粉调和用金属容器国械备20230289号(?)????????   ??? ??? ???109?? 572024-12-18 
牙探针国械备20170835号(?)????????   ??? ??? ???109?? 572024-12-18 
咬骨钳国械备20170824号(?)????????   ??? ??? ???109?? 572024-12-18 
皮肤组织钻孔器国械备20170854号(?)????????   ??? ??? ???109?? 572024-12-18 
止血钳国械备20170370号(?)????????   ??? ??? ???109?? 572024-12-18 
牙骨锤国械备20170844号(?)????????   ??? ??? ???109?? 572024-12-18 
牙科洁治器国械备20170823号(?)????????   ??? ??? ???109?? 572024-12-18 
口腔麻醉注射架国械备20170846号(?)????????   ??? ??? ???109?? 572024-12-18 
牙科用剪国械备20160966号(?)?????57,   Hwanggeum-ro 109 beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea2024-12-18 
牙挺国械备20180608号(?)????????   ??? ??? ???109?? 572024-12-18 
牙科开口器国械备20170808号(?)????????   ??? ??? ???109?? 572024-12-18 
唇颊牵开器国械备20170807号(?)????????   ??? ??? ???109?? 572024-12-18 
牙用尺国械备20170845号(?)????????   ??? ??? ???109?? 572024-12-18 
持骨钳国械备20170853号(?)????????   ??? ??? ???109?? 572024-12-18 
口镜国械备20170391号(?)????????   ??? ??? ???109?? 572024-12-18 
牙骨凿国械备20170382号(?)????????   ??? ??? ???109?? 572024-12-18 
骨锉国械备20170847号(?)????????   ??? ??? ???109?? 572024-12-18 
牙科充填器国械备20170371号(?)????????   ??? ??? ???109?? 572024-12-18 
拔牙钳国械备20170840号(?)????????   ??? ??? ???109?? 572024-12-18 
组织拉钩国械备20170839号(?)????????   ??? ??? ???109?? 572024-12-18 

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