灭菌器种类非常多,常见的有大型压力蒸汽灭菌器、卡式蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、立式蒸汽灭菌器、小型蒸汽灭菌器、环氧乙烷灭菌器、过氧化氢低温等离子体灭菌器等等,对于医疗器械经营企业来说,灭菌器是个特别需要留意的产品,本文为大家说说销售灭菌器是否需要办理第二类医疗器械经营备案凭证,一起看中文。
灭菌器种类非常多,常见的有大型压力蒸汽灭菌器、卡式蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、立式蒸汽灭菌器、小型蒸汽灭菌器、环氧乙烷灭菌器、过氧化氢低温等离子体灭菌器等等,对于医疗器械经营企业来说,灭菌器是个特别需要留意的产品,本文为大家说说销售灭菌器是否需要办理第二类医疗器械经营备案凭证,一起看中文。
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销售灭菌器需要办理第二类医疗器械经营备案凭证吗?
我国对医疗器械事项分类管理制度,销售第三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证;销售第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证;销售第一类医疗器械,企业需要有对应的营业范围;在网络平台销售医疗器械,则需要办理医疗器械网络销售备案。
常见的灭菌器如是用于医疗器械灭菌,则属于第二类医疗器械,经营此类器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证;如是用于实验室产品灭菌,则不作为医疗器械管理;如是用于生活中物品的灭菌,则也不作为医疗器械管理。经营后两类灭菌器则无需办理第二类医疗器械经营备案凭证。