是否可以将采血针、采血管等当作组分，放入体外诊断试剂盒中？
发布日期:2025-03-11 23:11浏览次数:197次
体外诊断器械和体外诊断试剂在我国归属于不同的医疗器械类目，今天有客户问到我，是否可以将采血针、采血管等采血组件或血清分离组件等当作组分，放入体外诊断试剂盒中？写个小文章来说说这个问题。
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是否可以将采血针、采血管等当作组分，放入体外诊断试剂盒中？
关于此问题，江苏省药品监督管理局已经明确回复过，采血配件及血清分离配件不属于体外诊断试剂，不能作为组分放入试剂盒。
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