采用超声波检测胫骨或桡骨部位的骨密度值的超声骨密度仪在临床上广泛应用,不时的会有客户打电话问到我再杭州销售超声骨密度仪是否需要办理医疗器械经营许可证,写个文章一并说明。
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在杭州销售超声骨密度仪需要办理医疗器械经营许可证吗?
我国对医疗器械事项分类管理制度,销售第三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证;销售第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证;销售第一类医疗器械,企业需要有对应的营业范围;在网络平台销售医疗器械,则需要办理医疗器械网络销售备案。4依据最新《医疗器械分类目录》,超声骨密度仪在我国属于第二类医疗器械注册产品,在杭州销售超声骨密度仪需要办理第二类医疗器械经营备案凭证,无需办理医疗器械经营许可证。
如有杭州办理医疗器械经营许可证需求,欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络,联系人:叶工,电话:18058734169,微信同。