在杭州销售皮肤镜是否需要办理第二类医疗器械经营备案凭证？
发布日期:2025-04-24 00:00浏览次数:31次
随着我们居民收入的提升，及人们生活水平的提高，医美行业近年是持续热门行业。时不时有杭州、宁波及其他城市客户朋友问到我医美类产品销售是否需要办理第二类医疗器械经营备案凭证？是否需要办理医疗器械经营许可证等。考虑到医美类产品的复杂多样性，今天跟大家说说皮肤镜这个产品的销售资质要求。
随着我们居民收入的提升，及人们生活水平的提高，医美行业近年是持续热门行业。时不时有杭州、宁波及其他城市客户朋友问到我医美类产品销售是否需要办理第二类医疗器械经营备案凭证？是否需要办理医疗器械经营许可证等。考虑到医美类产品的复杂多样性，今天跟大家说说皮肤镜这个产品的销售资质要求。
在杭州销售皮肤镜是否需要办理第二类医疗器械经营备案凭证？
我国对医疗器械事项分类管理制度，销售第三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证；销售第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证；销售第一类医疗器械，企业需要有对应的营业范围；在网络平台销售医疗器械，则需要办理医疗器械网络销售备案。4依据最新《医疗器械分类目录》，超声骨密度仪在我国属于第二类医疗器械注册产品，在杭州销售超声骨密度仪需要办理第二类医疗器械经营备案凭证，无需办理医疗器械经营许可证。
由于医疗器械的定义要求其具有医疗用途，并非所有的皮肤镜产品都属于医疗器械，但是，如上图中的适用于对人体皮肤进行放大观察与拍照的皮肤镜图像处理工作站属于第二类医疗器械，在杭州销售此类产品需要办理第二类医疗器械经营备案凭证。如产品用于正常人的美容用途，则产品不作为医疗器械管理，在杭州销售此类产品则无需办理第二类医疗器械经营备案凭证，也无需办理医疗器械经营许可证。