2025年4月广西药监局批准61个第二类医疗器械注册产品
发布日期:2025-05-27 22:40浏览次数:1125次
来自广西壮族自治区药品监督管理局近日披露的数据，2025年4月共计批准61个第二类医疗器械注册产品，其中，第二类医疗器械变更注册18项，第二类医疗器械延续注册9项，第二类医疗器械新注册33项，一起来看具体哪些产品获批。
来自广西壮族自治区药品监督管理局近日披露的数据，2025年4月共计批准61个第二类医疗器械注册产品，其中，第二类医疗器械变更注册18项，第二类医疗器械延续注册9项，第二类医疗器械新注册33项，一起来看具体哪些产品获批。
2025年4月广西药监局批准61个第二类医疗器械注册产品清单
| 序号 | 医疗器械注册人名称 | 产品名称 | 医疗器械注册证号 | 注册形式 |
| 1 | 防城港瑞益生物科技有限公司 | 丝素蛋白凝胶 | 桂械注准20252140068 | 变更注册 |
| 2 | 广西由莱医疗科技有限公司 | 强脉冲光治疗仪 | 桂械注准20252090058 | 变更注册 |
| 3 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 超声喷砂牙周治疗仪 | 桂械注准20232170001 | 变更注册 |
| 4 | 广西奥顺仪器有限公司 | 手术显微镜 | 桂械注准20222060098 | 变更注册 |
| 5 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 尿酸测试条（干化学法） | 桂械注准20222400066 | 变更注册 |
| 6 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 超声喷砂洁牙机 | 桂械注准20222170051 | 变更注册 |
| 7 | 广西奥顺仪器有限公司 | 阴道手术显微镜 | 桂械注准20152180034 | 变更注册 |
| 8 | 桂林市锐锋医疗器械有限公司 | 超声洁牙机 | 桂械注准20222170126 | 变更注册 |
| 9 | 广西同胤医疗器械有限公司 | 一次性使用湿化鼻氧管 | 桂械注准20202080102 | 变更注册 |
| 10 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 光固化机 | 桂械注准20192170001 | 变更注册 |
| 11 | 广西由莱医疗科技有限公司 | 强脉冲光治疗仪 | 桂械注准20242090343 | 变更注册 |
| 12 | 广西三芮生供应链科技有限公司 | 雷火灸 | 桂械注准20222200080 | 变更注册 |
| 13 | 广西南宁市爱雅康齿科技术有限公司 | 定制式固定义齿 | 桂械注准20172170043 | 变更注册 |
| 14 | 广西南宁市爱雅康齿科技术有限公司 | 定制式活动义齿 | 桂械注准20172170042 | 变更注册 |
| 15 | 桂林市锐锋医疗器械有限公司 | 超声洁牙机 | 桂械注准20212170052 | 变更注册 |
| 16 | 桂林市美嘉医疗器械有限公司 | 超声牙周治疗仪 | 桂械注准20212170074 | 变更注册 |
| 17 | 桂林市美嘉医疗器械有限公司 | 光固化机 | 桂械注准20222170125 | 变更注册 |
| 18 | 广西华度医用器材有限公司 | 一次性使用封密式帽真空采集容器 | 桂械注准20202220012 | 变更注册 |
| 19 | 广西京堂药业有限公司 | 远红外治疗贴 | 桂械注准20252090137 | 注册证核发 |
| 20 | 广西同安堂生物科技有限公司 | 防龋齿凝胶 | 桂械注准20252170138 | 注册证核发 |
| 21 | 广西同安堂生物科技有限公司 | 医用海藻糖喷剂敷料 | 桂械注准20252140139 | 注册证核发 |
| 22 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | β-羟丁酸试条（干化学法） | 桂械注准20252400140 | 注册证核发 |
| 23 | 平果超能电子医疗器械科技有限公司 | 电动轮椅车 | 桂械注准20252190141 | 注册证核发 |
| 24 | 广西纹真口腔科技有限公司 | 定制式正畸矫治器 | 桂械注准20252170144 | 注册证核发 |
| 25 | 广西协禾健康产业有限公司
| 医用重组胶原蛋白凝胶 | 桂械注准20252140145 | 注册证核发 |
| 26 | 景美瑞（广西）医疗器械有限公司
| 半导体激光生发仪 | 桂械注准20252090146 | 注册证核发 |
| 27 | 桂林培匀医疗器械有限公司 | 电动透析椅 | 桂械注准20252100147 | 注册证核发 |
| 28 | 广西紫星健康科技有限公司 | 石墨烯远红外治疗房 | 桂械注准20252090148 | 注册证核发 |
| 29 | 梧州中铭鼎晟医药科技有限公司 | 医用妇科凝胶 | 桂械注准20252180149 | 注册证核发 |
| 30 | 广西桂平乐冠义齿制作有限公司 | 定制式固定义齿 | 桂械注准20252170150 | 注册证核发 |
| 31 | 广西爱呗利生物科技有限公司 | 远红外小儿止泻贴 | 桂械注准20252090151 | 注册证核发 |
| 32 | 北海星航科技有限公司 | 金刚砂车针 | 桂械注准20252170152 | 注册证核发 |
| 33 | 广西岭南医药科技有限公司 | 医用膏体敷料 | 桂械注准20252140153 | 注册证核发 |
| 34 | 广西国风生物科技有限公司 | 液体成膜敷料 | 桂械注准20252140154 | 注册证核发 |
| 35 | 广西维美生物科技有限公司 | 医用妇科凝胶 | 桂械注准20252180155 | 注册证核发 |
| 36 | 广源医疗器械制造（广西）有限公司 | 重组胶原蛋白复配型液体敷料 | 桂械注准20252140156 | 注册证核发 |
| 37 | 广西天地人和生物科技有限公司 | 医用无菌消肿敷料 | 桂械注准20252090157 | 注册证核发 |
| 38 | 广西金则医学科技发展有限公司 | 胃泌素17(G-17)测定试剂盒（化学发光法） | 桂械注准20252400158 | 注册证核发 |
| 39 | 广西金则医学科技发展有限公司 | 血管内皮生长因子(VEGF)测定试剂盒（化学发光法） | 桂械注准20252400159 | 注册证核发 |
| 40 | 广西珺美科技有限公司 | 强脉冲光治疗仪 | 桂械注准20252090160 | 注册证核发 |
| 41 | 梧州中铭鼎晟医药科技有限公司 | 医用阻人乳头瘤病毒（HPV）妇科凝胶 | 桂械注准20252180161 | 注册证核发 |
| 42 | 广西华度医用器材有限公司 | 超声隔离透声膜 | 桂械注准20252090162 | 注册证核发 |
| 43 | 稳健（桂林）乳胶用品有限公司 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 桂械注准20252140163 | 注册证核发 |
| 44 | 稳健（桂林）乳胶用品有限公司 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 桂械注准20252140164 | 注册证核发 |
| 45 | 广西明鑫医疗科技有限公司 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 桂械注准20252140165 | 注册证核发 |
| 46 | 迈杰（广西）医疗科技有限公司 | 雷火灸 | 桂械注准20252200166 | 注册证核发 |
| 47 | 华清智美（南宁）生物科技有限公司 | 重组胶原蛋白液体敷料 | 桂械注准20252140167 | 注册证核发 |
| 48 | 广西同安堂生物科技有限公司 | 牙齿脱敏凝胶 | 桂械注准20252170168 | 注册证核发 |
| 49 | 桂林宜康电子科技有限公司 | 语言功能康复训练软件 | 桂械注准20252210169 | 注册证核发 |
| 50 | 广西天工医疗设备有限公司 | 电子血压计 | 桂械注准20252070170 | 注册证核发 |
| 51 | 防城港瑞益生物科技有限公司 | 丝素蛋白医用生物胶 | 桂械注准20252180171 | 注册证核发 |
| 52 | 广西珂深威医疗科技有限公司 | 医用中心制氧系统 | 桂械注准20202080271 | 延续注册 |
| 53 | 桂林优科科技有限公司 | 全自动尿液分析仪 | 桂械注准20202220174 | 延续注册 |
| 54 | 桂林优科科技有限公司 | 尿液分析仪 | 桂械注准20202220173 | 延续注册 |
| 55 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 胆固醇测定试剂盒（酯酶-过氧化物酶法） | 桂械注准20152400102 | 延续注册 |
| 56 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 尿液分析试纸条（干化学法） | 桂械注准20202400434 | 延续注册 |
| 57 | 广西艾珉生物科技有限公司 | 凝血酶原时间/活化部分凝血活酶时间/纤维蛋白原/凝血酶时间/活化凝血时间五联检测卡（电化学法） | 桂械注准20202400412 | 延续注册 |
| 58 | 广西华度医用器材有限公司 | 一次性使用封密式帽真空采集容器 | 桂械注准20202220012 | 延续注册 |
| 59 | 桂林市威诺敦医疗器械有限公司 | 定向药透仪专用电极 |
| 延续注册 |
| 60 | 广西艾珉生物科技有限公司 | D-二聚体检测试剂盒（干式荧光免疫层析法） | 桂械注准20202400343 | 延续注册 |
| 61 | 广西华创通医疗器械有限公司 | 强脉冲光治疗仪 | 桂械注准20222090380 | 注册证注销 |
如有广西第二类医疗器械注册代办服务需求，欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络，联系人：吕工，电话：18058734169，微信同。