浙江省各地2025年5月新批准第一类医疗器械备案产品124个
发布日期:2025-06-24 00:00浏览次数:102次
来自浙江省药品监督管理局近日披露的消息,2025年5月,浙江省各地市新批准第一类医疗器械备案产品124个,其中杭州市第一类医疗器械备案?产品62个,湖州市第一类医疗器械备案产品7个,嘉兴市第一类医疗器械备案产品3个,金华市第一类医疗器械备案产品5个,宁波市第一类医疗器械备案产品32个,绍兴市第一类医疗器械备案产品6个,台州市第一类医疗器械备案产品7个,温州市第一类医疗器械备案产品2个。
来自浙江省药品监督管理局近日披露的消息,2025年5月,浙江省各地市新批准第一类医疗器械备案产品124个,其中杭州市第一类医疗器械备案产品62个,湖州市第一类医疗器械备案产品7个,嘉兴市第一类医疗器械备案产品3个,金华市第一类医疗器械备案产品5个,宁波市第一类医疗器械备案产品32个,绍兴市第一类医疗器械备案产品6个,台州市第一类医疗器械备案产品7个,温州市第一类医疗器械备案产品2个。一起来看具体是哪些产品获批。

浙江省各地2025年5月新批准第一类医疗器械备案产品124个产品目录
医疗器械产品名称 | 医疗器械备案号 | 医疗器械备案人 | 所在辖区 |
超声贴片 | 浙杭械备20250290 | 杭州伍晟科技发展有限公司 | 杭州市 |
一次性使用粪便采集器 | 浙湖械备20250032 | 浙江正熙生物技术有限公司 | 湖州市 |
样本释放剂 | 浙杭械备20250289 | 浙江亿纳谱生命科技有限公司 | 杭州市 |
巧克力琼脂培养基(不加抗生素) | 浙绍械备20250065 | 浙江夸克生物科技有限公司 | 绍兴市 |
模型树脂 | 浙杭械备20250288 | 杭州先临齿科技术有限公司 | 杭州市 |
套筒 | 浙杭械备20250287 | 杭州欣润医疗科技有限公司 | 杭州市 |
医用垫巾 | 浙湖械备20250031 | 浙江晶屹实业有限公司 | 湖州市 |
样本释放剂 | 浙杭械备20250286 | 浙江亿纳谱生命科技有限公司 | 杭州市 |
窥喉管 | 浙杭械备20250285 | 桐庐恒丰医疗器械有限公司 | 杭州市 |
细胞培养基 | 浙杭械备20250284 | 杭州杰毅麦特医疗器械有限公司 | 杭州市 |
可调式鼻腔清洗器 | 浙甬械备20250127 | 宁波舒比医疗器械有限公司 | 宁波市 |
免疫显色试剂 | 浙杭械备20250283 | 杭州百殷生物科技有限公司 | 杭州市 |
免疫显色试剂 | 浙甬械备20250126 | 浙江莱阅病理诊断科技有限公司 | 宁波市 |
一次性肺功能仪用过滤嘴 | 浙甬械备20250125 | 姚水(宁波)生物科技有限公司 | 宁波市 |
胸腔手术器械 | 浙杭械备20250282 | 杭州青狼科技有限公司 | 杭州市 |
医用风冷无油空气压缩机 | 浙台械备20250043 | 台州艾比欧机电有限公司 | 台州市 |
钛夹钳 | 浙杭械备20250281 | 杭州保创医疗科技有限公司 | 杭州市 |
肛门给药器 | 浙台械备20250042 | 浙江林润医药包装有限公司 | 台州市 |
缓冲液 | 浙杭械备20250280 | 杭州博欣科技有限公司 | 杭州市 |
鼻氧管 | 浙绍械备20250064 | 绍兴妍文医疗用品有限公司 | 绍兴市 |
医用冰袋 | 浙嘉械备20250017 | 嘉善飞阔医疗科技有限公司 | 嘉兴市 |
口腔灯 | 浙甬械备20250124 | 宁波华盛寰宇医疗器械有限公司 | 宁波市 |
皮肤组织穿孔器 | 浙杭械备20250279 | 桐庐恒丰医疗器械有限公司 | 杭州市 |
骨科用穿线器 | 浙杭械备20250278 | 杭州三桐科技有限公司 | 杭州市 |
医用风冷无油空气压缩机 | 浙台械备20250041 | 浙江乾豹节能科技有限公司 | 台州市 |
CD95检测试剂(流式细胞仪法-PE) | 浙杭械备20250277 | 正熙医疗器械(杭州)有限公司 | 杭州市 |
Granzyme B检测试剂(流式细胞仪法-FITC) | 浙杭械备20250276 | 正熙医疗器械(杭州)有限公司 | 杭州市 |
穿孔素(Perforin)检测试剂(流式细胞仪法-PE) | 浙杭械备20250275 | 正熙医疗器械(杭州)有限公司 | 杭州市 |
CD197检测试剂(流式细胞仪法) | 浙杭械备20250274 | 正熙医疗器械(杭州)有限公司 | 杭州市 |
CD158b检测试剂(流式细仪法) | 浙杭械备20250273 | 正熙医疗器械(杭州)有限公司 | 杭州市 |
CD94检测试剂(流式细胞仪法) | 浙杭械备20250272 | 正熙医疗器械(杭州)有限公司 | 杭州市 |
CD62L检测试剂(流式细胞仪法) | 浙杭械备20250271 | 正熙医疗器械(杭州)有限公司 | 杭州市 |
CD30检测试剂(流式细胞仪法) | 浙杭械备20250270 | 正熙医疗器械(杭州)有限公司 | 杭州市 |
CD63检测试剂(流式细胞仪法) | 浙杭械备20250269 | 杭州易斯普医学科技有限公司 | 杭州市 |
CD41a抗体试剂(流式细胞仪法) | 浙杭械备20250268 | 正熙医疗器械(杭州)有限公司 | 杭州市 |
样本萃取液 | 浙杭械备20250267 | 泽达精准(杭州)生物医药有限公司 | 杭州市 |
血细胞分析用稀释液 | 浙金械备20250040 | 浙江鑫科医疗科技有限公司 | 金华市 |
悬吊拉钩 | 浙嘉械备20250016 | 爱而康医疗(浙江)有限公司 | 嘉兴市 |
医用风冷无油空气压缩机 | 浙杭械备20250266 | 杭州比埃斯过滤技术有限公司 | 杭州市 |
撑开钳 | 浙杭械备20250265 | 杭州新艺医疗器械有限公司 | 杭州市 |
电解质分析仪用缓冲液 | 浙杭械备20250264 | 杭州博欣科技有限公司 | 杭州市 |
电解质分析仪用缓冲液 | 浙杭械备20250263 | 杭州博欣科技有限公司 | 杭州市 |
电解质分析仪用缓冲液 | 浙杭械备20250262 | 杭州博欣科技有限公司 | 杭州市 |
血琼脂培养基 | 浙杭械备20250261 | 杭州创新生物检控技术有限公司 | 杭州市 |
样本释放剂 | 浙甬械备20250123 | 美康生物科技股份有限公司 | 宁波市 |
样本释放剂 | 浙甬械备20250122 | 美康生物科技股份有限公司 | 宁波市 |
样本萃取液 | 浙杭械备20250260 | 杭州谱聚医疗科技有限公司 | 杭州市 |
末端脱氧核苷酸转移酶(TdT)抗体试剂 | 浙杭械备20250259 | 浙江普罗亭健康科技有限公司 | 杭州市 |
同型对照抗体(IgM) | 浙杭械备20250258 | 浙江普罗亭健康科技有限公司 | 杭州市 |
CD3抗体试剂 | 浙杭械备20250257 | 浙江普罗亭健康科技有限公司 | 杭州市 |
CD16抗体试剂 | 浙杭械备20250256 | 浙江普罗亭健康科技有限公司 | 杭州市 |
CD14抗体试剂 | 浙杭械备20250255 | 浙江普罗亭健康科技有限公司 | 杭州市 |
CD9抗体试剂 | 浙杭械备20250254 | 浙江普罗亭健康科技有限公司 | 杭州市 |
CD8抗体试剂 | 浙杭械备20250253 | 浙江普罗亭健康科技有限公司 | 杭州市 |
样本稀释液 | 浙杭械备20250252 | 杭州祥音医学检验实验室有限公司 | 杭州市 |
棉片 | 浙杭械备20250251 | 贝莱希(浙江)医疗科技有限公司 | 杭州市 |
推注式给药器 | 浙绍械备20250063 | 绍兴优铭生物科技有限公司 | 绍兴市 |
全自动样品处理系统 | 浙杭械备20250250 | 瑞莱谱(杭州)医疗科技有限公司 | 杭州市 |
人工耳蜗植入体手术工具包 | 浙杭械备20250249 | 浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司 | 杭州市 |
哥伦比亚血琼脂培养基 | 浙杭械备20250248 | 杭州创新生物检控技术有限公司 | 杭州市 |
一次性使用皮肤点刺针 | 浙温械备20250059 | 温州红美医疗科技有限公司 | 温州市 |
样本采集卡 | 浙嘉械备20250015 | 嘉兴雅康博生物技术有限公司 | 嘉兴市 |
原位杂交用蛋白酶 | 浙绍械备20250062 | 绍兴金箓生物技术有限公司 | 绍兴市 |
同型对照抗体(IgM) | 浙甬械备20250121 | 泛肽生物科技(浙江)有限公司 | 宁波市 |
同型对照抗体(IgG1) | 浙甬械备20250120 | 泛肽生物科技(浙江)有限公司 | 宁波市 |
负压吸引装置 | 浙甬械备20250119 | 浙江文德医疗器械有限公司 | 宁波市 |
供氧系统氧气吸入器 | 浙甬械备20250118 | 浙江文德医疗器械有限公司 | 宁波市 |
手指固定器 | 浙甬械备20250117 | 宁波郁禾医疗科技有限公司 | 宁波市 |
骨盆固定器 | 浙甬械备20250116 | 宁波郁禾医疗科技有限公司 | 宁波市 |
骨科定位片 | 浙杭械备20250247 | 杭州键嘉医疗科技股份有限公司 | 杭州市 |
牙科种植导板 | 浙甬械备20250115 | 宁波尚善医疗科技有限公司 | 宁波市 |
一次性使用尿液采集保存管 | 浙湖械备20250030 | 湖州伟乐医疗科技有限公司 | 湖州市 |
一次性使用粪便采集保存管 | 浙湖械备20250029 | 湖州伟乐医疗科技有限公司 | 湖州市 |
紧密连接蛋白-18.2(Claudin-18.2)抗体试剂 | 浙湖械备20250028 | 浙江数问生物技术有限公司 | 湖州市 |
一次性使用拉钩 | 浙甬械备20250114 | 姚水(宁波)生物科技有限公司 | 宁波市 |
棉片 | 浙金械备20250039 | 千芝雅(金华)科技实业有限公司 | 金华市 |
牙釉凿 | 浙台械备20250040 | 汉斯夫(台州)医学科技有限公司 | 台州市 |
银汞合金充填器 | 浙台械备20250039 | 汉斯夫(台州)医学科技有限公司 | 台州市 |
核酸提取试剂 | 浙杭械备20250246 | 杭州海基生物技术有限公司 | 杭州市 |
鼻部冲洗器 | 浙甬械备20250113 | 宁波聚胜医疗科技有限公司 | 宁波市 |
酪胺荧光显色试剂 | 浙杭械备20250245 | 杭州浩克生物技术有限公司 | 杭州市 |
CD8抗体试剂 | 浙杭械备20250244 | 浙江普罗亭健康科技有限公司 | 杭州市 |
CD4抗体试剂 | 浙杭械备20250243 | 浙江普罗亭健康科技有限公司 | 杭州市 |
液基细胞处理保存试剂(离心法) | 浙绍械备20250061 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 绍兴市 |
液基细胞处理保存试剂(沉降法) | 浙绍械备20250060 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 绍兴市 |
样本稀释液 | 浙杭械备20250242 | 杭州博欣科技有限公司 | 杭州市 |
缓冲液 | 浙杭械备20250241 | 杭州博欣科技有限公司 | 杭州市 |
持针钳 | 浙杭械备20250240 | 杭州创亚医疗器械有限公司 | 杭州市 |
样本释放剂 | 浙杭械备20250239 | 杭州汉科生物科技有限公司 | 杭州市 |
骨科钻孔调节定位器 | 浙杭械备20250238 | 杭州键嘉医疗科技股份有限公司 | 杭州市 |
铣刀 | 浙杭械备20250237 | 杭州艾克特科技有限公司 | 杭州市 |
医用退热贴 | 浙杭械备20250236 | 杭州南峰药业有限公司 | 杭州市 |
样本萃取液 | 浙杭械备20250235 | 瑞智谱(杭州)医疗器械有限公司 | 杭州市 |
热塑固定板 | 浙杭械备20250234 | 杭州煜诺医疗科技有限公司 | 杭州市 |
正畸弹簧 | 浙湖械备20250027 | 浙江亚宏医疗器材有限公司 | 湖州市 |
样本释放剂/裂解液 | 浙甬械备20250112 | 宁波奥丞生物科技有限公司 | 宁波市 |
口腔观察仪 | 浙杭械备20250233 | 杭州乐齿拍科技有限公司 | 杭州市 |
牙科用分离器 | 浙台械备20250038 | 汉斯夫(台州)医学科技有限公司 | 台州市 |
尿道给药器 | 浙台械备20250037 | 浙江拱东医疗器械股份有限公司 | 台州市 |
鼻氧管 | 浙甬械备20250111 | 宁波聚胜医疗科技有限公司 | 宁波市 |
硫堇染色液 | 浙甬械备20250110 | 宁波江丰生物信息技术有限公司 | 宁波市 |
待测物清洗液 | 浙甬械备20250109 | 宁波江丰生物信息技术有限公司 | 宁波市 |
金胺O染色液 | 浙甬械备20250108 | 宁波江丰生物信息技术有限公司 | 宁波市 |
样本保存液 | 浙湖械备20250026 | 浙江正熙生物技术有限公司 | 湖州市 |
Ki-67抗体试剂(免疫荧光染色法) | 浙甬械备20250106 | 宁波江丰生物信息技术有限公司 | 宁波市 |
p16抗体试剂(免疫荧光染色法) | 浙甬械备20250107 | 宁波江丰生物信息技术有限公司 | 宁波市 |
皮肤组织穿孔器 | 浙杭械备20250231 | 杭州科强医疗器械有限公司 | 杭州市 |
样本释放剂 | 浙甬械备20250105 | 美康生物科技股份有限公司 | 宁波市 |
样本释放剂 | 浙甬械备20250104 | 美康生物科技股份有限公司 | 宁波市 |
样本释放剂 | 浙甬械备20250103 | 美康生物科技股份有限公司 | 宁波市 |
样本释放剂 | 浙甬械备20250102 | 美康生物科技股份有限公司 | 宁波市 |
样本释放剂 | 浙甬械备20250101 | 美康生物科技股份有限公司 | 宁波市 |
腰部固定器 | 浙金械备20250038 | 东阳市聚艺轩工贸有限公司 | 金华市 |
样本萃取液 | 浙甬械备20250100 | 美康生物科技股份有限公司 | 宁波市 |
样本稀释液 | 浙甬械备20250099 | 美康生物科技股份有限公司 | 宁波市 |
样本稀释液 | 浙杭械备20250230 | 中翰盛泰生物技术股份有限公司 | 杭州市 |
胰岛素样生长因子ⅡmRNA结合蛋白3(IMP3)抗体试剂 | 浙甬械备20250098 | 宁波江北区汇谦生物科技有限公司 | 宁波市 |
成纤维细胞生长因子受体3(FGFR3)抗体试剂 | 浙甬械备20250097 | 宁波江北区汇谦生物科技有限公司 | 宁波市 |
p53抗体试剂 | 浙甬械备20250096 | 宁波江北区汇谦生物科技有限公司 | 宁波市 |
背部固定器 | 浙金械备20250037 | 东阳市聚艺轩工贸有限公司 | 金华市 |
颈部固定器 | 浙金械备20250036 | 东阳市聚艺轩工贸有限公司 | 金华市 |
CD28抗体试剂 | 浙杭械备20250228 | 浙江普罗亭健康科技有限公司 | 杭州市 |
CD123抗体试剂 | 浙杭械备20250229 | 浙江普罗亭健康科技有限公司 | 杭州市 |
一次性使用口腔冲洗器 | 浙温械备20250058 | 温州红美医疗科技有限公司 | 温州市 |
如有杭州市第一类医疗器械备案、湖州市第一类医疗器械备案、嘉兴市第一类医疗器械备案、金华市第一类医疗器械备案、宁波市第一类医疗器械备案、绍兴市第一类医疗器械备案、台州市第一类医疗器械备案、温州市第一类医疗器械备案、衢州市第一类医疗器械备案、丽水市第一类医疗器械备案代办服务需求,欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络,联系人:吕工,电话:18058734169,微信同。