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浙江省各地2025年5月新批准第一类医疗器械备案产品124个
发布日期:2025-06-24 00:00浏览次数:102次
来自浙江省药品监督管理局近日披露的消息,2025年5月,浙江省各地市新批准第一类医疗器械备案产品124个,其中杭州市第一类医疗器械备案?产品62个,湖州市第一类医疗器械备案产品7个,嘉兴市第一类医疗器械备案产品3个,金华市第一类医疗器械备案产品5个,宁波市第一类医疗器械备案产品32个,绍兴市第一类医疗器械备案产品6个,台州市第一类医疗器械备案产品7个,温州市第一类医疗器械备案产品2个。

来自浙江省药品监督管理局近日披露的消息,2025年5月,浙江省各地市新批准第一类医疗器械备案产品124个,其中杭州市第一类医疗器械备案产品62个,湖州市第一类医疗器械备案产品7个,嘉兴市第一类医疗器械备案产品3个,金华市第一类医疗器械备案产品5个,宁波市第一类医疗器械备案产品32个,绍兴市第一类医疗器械备案产品6个,台州市第一类医疗器械备案产品7个,温州市第一类医疗器械备案产品2个。一起来看具体是哪些产品获批。

第一类医疗器械备案.jpg

浙江省各地2025年5月新批准第一类医疗器械备案产品124个产品目录

医疗器械产品名称

医疗器械备案号

医疗器械备案人

所在辖区

超声贴片

浙杭械备20250290

杭州伍晟科技发展有限公司

杭州市

一次性使用粪便采集器

浙湖械备20250032

浙江正熙生物技术有限公司

湖州市

样本释放剂

浙杭械备20250289

浙江亿纳谱生命科技有限公司

杭州市

巧克力琼脂培养基(不加抗生素)

浙绍械备20250065

浙江夸克生物科技有限公司

绍兴市

模型树脂

浙杭械备20250288

杭州先临齿科技术有限公司

杭州市

套筒

浙杭械备20250287

杭州欣润医疗科技有限公司

杭州市

医用垫巾

浙湖械备20250031

浙江晶屹实业有限公司

湖州市

样本释放剂

浙杭械备20250286

浙江亿纳谱生命科技有限公司

杭州市

窥喉管

浙杭械备20250285

桐庐恒丰医疗器械有限公司

杭州市

细胞培养基

浙杭械备20250284

杭州杰毅麦特医疗器械有限公司

杭州市

可调式鼻腔清洗器

浙甬械备20250127

宁波舒比医疗器械有限公司

宁波市

免疫显色试剂

浙杭械备20250283

杭州百殷生物科技有限公司

杭州市

免疫显色试剂

浙甬械备20250126

浙江莱阅病理诊断科技有限公司

宁波市

一次性肺功能仪用过滤嘴

浙甬械备20250125

姚水(宁波)生物科技有限公司

宁波市

胸腔手术器械

浙杭械备20250282

杭州青狼科技有限公司

杭州市

医用风冷无油空气压缩机

浙台械备20250043

台州艾比欧机电有限公司

台州市

钛夹钳

浙杭械备20250281

杭州保创医疗科技有限公司

杭州市

肛门给药器

浙台械备20250042

浙江林润医药包装有限公司

台州市

缓冲液

浙杭械备20250280

杭州博欣科技有限公司

杭州市

鼻氧管

浙绍械备20250064

绍兴妍文医疗用品有限公司

绍兴市

医用冰袋

浙嘉械备20250017

嘉善飞阔医疗科技有限公司

嘉兴市

口腔灯

浙甬械备20250124

宁波华盛寰宇医疗器械有限公司

宁波市

皮肤组织穿孔器

浙杭械备20250279

桐庐恒丰医疗器械有限公司

杭州市

骨科用穿线器

浙杭械备20250278

杭州三桐科技有限公司

杭州市

医用风冷无油空气压缩机

浙台械备20250041

浙江乾豹节能科技有限公司

台州市

CD95检测试剂(流式细胞仪法-PE)

浙杭械备20250277

正熙医疗器械(杭州)有限公司

杭州市

Granzyme B检测试剂(流式细胞仪法-FITC)

浙杭械备20250276

正熙医疗器械(杭州)有限公司

杭州市

穿孔素(Perforin)检测试剂(流式细胞仪法-PE)

浙杭械备20250275

正熙医疗器械(杭州)有限公司

杭州市

CD197检测试剂(流式细胞仪法)

浙杭械备20250274

正熙医疗器械(杭州)有限公司

杭州市

CD158b检测试剂(流式细仪法)

浙杭械备20250273

正熙医疗器械(杭州)有限公司

杭州市

CD94检测试剂(流式细胞仪法)

浙杭械备20250272

正熙医疗器械(杭州)有限公司

杭州市

CD62L检测试剂(流式细胞仪法)

浙杭械备20250271

正熙医疗器械(杭州)有限公司

杭州市

CD30检测试剂(流式细胞仪法)

浙杭械备20250270

正熙医疗器械(杭州)有限公司

杭州市

CD63检测试剂(流式细胞仪法)

浙杭械备20250269

杭州易斯普医学科技有限公司

杭州市

CD41a抗体试剂(流式细胞仪法)

浙杭械备20250268

正熙医疗器械(杭州)有限公司

杭州市

样本萃取液

浙杭械备20250267

泽达精准(杭州)生物医药有限公司

杭州市

血细胞分析用稀释液

浙金械备20250040

浙江鑫科医疗科技有限公司

金华市

悬吊拉钩

浙嘉械备20250016

爱而康医疗(浙江)有限公司

嘉兴市

医用风冷无油空气压缩机

浙杭械备20250266

杭州比埃斯过滤技术有限公司

杭州市

撑开钳

浙杭械备20250265

杭州新艺医疗器械有限公司

杭州市

电解质分析仪用缓冲液

浙杭械备20250264

杭州博欣科技有限公司

杭州市

电解质分析仪用缓冲液

浙杭械备20250263

杭州博欣科技有限公司

杭州市

电解质分析仪用缓冲液

浙杭械备20250262

杭州博欣科技有限公司

杭州市

血琼脂培养基

浙杭械备20250261

杭州创新生物检控技术有限公司

杭州市

样本释放剂

浙甬械备20250123

美康生物科技股份有限公司

宁波市

样本释放剂

浙甬械备20250122

美康生物科技股份有限公司

宁波市

样本萃取液

浙杭械备20250260

杭州谱聚医疗科技有限公司

杭州市

末端脱氧核苷酸转移酶(TdT)抗体试剂

浙杭械备20250259

浙江普罗亭健康科技有限公司

杭州市

同型对照抗体(IgM)

浙杭械备20250258

浙江普罗亭健康科技有限公司

杭州市

CD3抗体试剂

浙杭械备20250257

浙江普罗亭健康科技有限公司

杭州市

CD16抗体试剂

浙杭械备20250256

浙江普罗亭健康科技有限公司

杭州市

CD14抗体试剂

浙杭械备20250255

浙江普罗亭健康科技有限公司

杭州市

CD9抗体试剂

浙杭械备20250254

浙江普罗亭健康科技有限公司

杭州市

CD8抗体试剂

浙杭械备20250253

浙江普罗亭健康科技有限公司

杭州市

样本稀释液

浙杭械备20250252

杭州祥音医学检验实验室有限公司

杭州市

棉片

浙杭械备20250251

贝莱希(浙江)医疗科技有限公司

杭州市

推注式给药器

浙绍械备20250063

绍兴优铭生物科技有限公司

绍兴市

全自动样品处理系统

浙杭械备20250250

瑞莱谱(杭州)医疗科技有限公司

杭州市

人工耳蜗植入体手术工具包

浙杭械备20250249

浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司

杭州市

哥伦比亚血琼脂培养基

浙杭械备20250248

杭州创新生物检控技术有限公司

杭州市

一次性使用皮肤点刺针

浙温械备20250059

温州红美医疗科技有限公司

温州市

样本采集卡

浙嘉械备20250015

嘉兴雅康博生物技术有限公司

嘉兴市

原位杂交用蛋白酶

浙绍械备20250062

绍兴金箓生物技术有限公司

绍兴市

同型对照抗体(IgM)

浙甬械备20250121

泛肽生物科技(浙江)有限公司

宁波市

同型对照抗体(IgG1)

浙甬械备20250120

泛肽生物科技(浙江)有限公司

宁波市

负压吸引装置

浙甬械备20250119

浙江文德医疗器械有限公司

宁波市

供氧系统氧气吸入器

浙甬械备20250118

浙江文德医疗器械有限公司

宁波市

手指固定器

浙甬械备20250117

宁波郁禾医疗科技有限公司

宁波市

骨盆固定器

浙甬械备20250116

宁波郁禾医疗科技有限公司

宁波市

骨科定位片

浙杭械备20250247

杭州键嘉医疗科技股份有限公司

杭州市

牙科种植导板

浙甬械备20250115

宁波尚善医疗科技有限公司

宁波市

一次性使用尿液采集保存管

浙湖械备20250030

湖州伟乐医疗科技有限公司

湖州市

一次性使用粪便采集保存管

浙湖械备20250029

湖州伟乐医疗科技有限公司

湖州市

紧密连接蛋白-18.2(Claudin-18.2)抗体试剂

浙湖械备20250028

浙江数问生物技术有限公司

湖州市

一次性使用拉钩

浙甬械备20250114

姚水(宁波)生物科技有限公司

宁波市

棉片

浙金械备20250039

千芝雅(金华)科技实业有限公司

金华市

牙釉凿

浙台械备20250040

汉斯夫(台州)医学科技有限公司

台州市

银汞合金充填器

浙台械备20250039

汉斯夫(台州)医学科技有限公司

台州市

核酸提取试剂

浙杭械备20250246

杭州海基生物技术有限公司

杭州市

鼻部冲洗器

浙甬械备20250113

宁波聚胜医疗科技有限公司

宁波市

酪胺荧光显色试剂

浙杭械备20250245

杭州浩克生物技术有限公司

杭州市

CD8抗体试剂

浙杭械备20250244

浙江普罗亭健康科技有限公司

杭州市

CD4抗体试剂

浙杭械备20250243

浙江普罗亭健康科技有限公司

杭州市

液基细胞处理保存试剂(离心法)

浙绍械备20250061

浙江峻山生物科技有限公司

绍兴市

液基细胞处理保存试剂(沉降法)

浙绍械备20250060

浙江峻山生物科技有限公司

绍兴市

样本稀释液

浙杭械备20250242

杭州博欣科技有限公司

杭州市

缓冲液

浙杭械备20250241

杭州博欣科技有限公司

杭州市

持针钳

浙杭械备20250240

杭州创亚医疗器械有限公司

杭州市

样本释放剂

浙杭械备20250239

杭州汉科生物科技有限公司

杭州市

骨科钻孔调节定位器

浙杭械备20250238

杭州键嘉医疗科技股份有限公司

杭州市

铣刀

浙杭械备20250237

杭州艾克特科技有限公司

杭州市

医用退热贴

浙杭械备20250236

杭州南峰药业有限公司

杭州市

样本萃取液

浙杭械备20250235

瑞智谱(杭州)医疗器械有限公司

杭州市

热塑固定板

浙杭械备20250234

杭州煜诺医疗科技有限公司

杭州市

正畸弹簧

浙湖械备20250027

浙江亚宏医疗器材有限公司

湖州市

样本释放剂/裂解液

浙甬械备20250112

宁波奥丞生物科技有限公司

宁波市

口腔观察仪

浙杭械备20250233

杭州乐齿拍科技有限公司

杭州市

牙科用分离器

浙台械备20250038

汉斯夫(台州)医学科技有限公司

台州市

尿道给药器

浙台械备20250037

浙江拱东医疗器械股份有限公司

台州市

鼻氧管

浙甬械备20250111

宁波聚胜医疗科技有限公司

宁波市

硫堇染色液

浙甬械备20250110

宁波江丰生物信息技术有限公司

宁波市

待测物清洗液

浙甬械备20250109

宁波江丰生物信息技术有限公司

宁波市

金胺O染色液

浙甬械备20250108

宁波江丰生物信息技术有限公司

宁波市

样本保存液

浙湖械备20250026

浙江正熙生物技术有限公司

湖州市

Ki-67抗体试剂(免疫荧光染色法)

浙甬械备20250106

宁波江丰生物信息技术有限公司

宁波市

p16抗体试剂(免疫荧光染色法)

浙甬械备20250107

宁波江丰生物信息技术有限公司

宁波市

皮肤组织穿孔器

浙杭械备20250231

杭州科强医疗器械有限公司

杭州市

样本释放剂

浙甬械备20250105

美康生物科技股份有限公司

宁波市

样本释放剂

浙甬械备20250104

美康生物科技股份有限公司

宁波市

样本释放剂

浙甬械备20250103

美康生物科技股份有限公司

宁波市

样本释放剂

浙甬械备20250102

美康生物科技股份有限公司

宁波市

样本释放剂

浙甬械备20250101

美康生物科技股份有限公司

宁波市

腰部固定器

浙金械备20250038

东阳市聚艺轩工贸有限公司

金华市

样本萃取液

浙甬械备20250100

美康生物科技股份有限公司

宁波市

样本稀释液

浙甬械备20250099

美康生物科技股份有限公司

宁波市

样本稀释液

浙杭械备20250230

中翰盛泰生物技术股份有限公司

杭州市

胰岛素样生长因子ⅡmRNA结合蛋白3(IMP3)抗体试剂

浙甬械备20250098

宁波江北区汇谦生物科技有限公司

宁波市

成纤维细胞生长因子受体3(FGFR3)抗体试剂

浙甬械备20250097

宁波江北区汇谦生物科技有限公司

宁波市

p53抗体试剂

浙甬械备20250096

宁波江北区汇谦生物科技有限公司

宁波市

背部固定器

浙金械备20250037

东阳市聚艺轩工贸有限公司

金华市

颈部固定器

浙金械备20250036

东阳市聚艺轩工贸有限公司

金华市

CD28抗体试剂

浙杭械备20250228

浙江普罗亭健康科技有限公司

杭州市

CD123抗体试剂

浙杭械备20250229

浙江普罗亭健康科技有限公司

杭州市

一次性使用口腔冲洗器

浙温械备20250058

温州红美医疗科技有限公司

温州市

如有杭州市第一类医疗器械备案、湖州市第一类医疗器械备案、嘉兴市第一类医疗器械备案、金华市第一类医疗器械备案、宁波市第一类医疗器械备案、绍兴市第一类医疗器械备案、台州市第一类医疗器械备案、温州市第一类医疗器械备案、衢州市第一类医疗器械备案、丽水市第一类医疗器械备案代办服务需求,欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络,联系人:吕工,电话:18058734169,微信同。



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