经营植入介入医疗器械办理医疗器械经营许可证对采购、销售人员有什么要求?
发布日期:2025-06-28 19:18浏览次数:64次
对于办理医疗器械经营许可证事项来说,我们指导对质量负责人、管理者代表有学历、专业相关要求,多数情况对采购或者销售人员并无特殊要求,但是经营植入或介入类医疗器械企业除外,除了质量负责人、管理者代表有明确要求之外,对采购或销售人员同样有学历、专业要求,一起看正文。
对于办理医疗器械经营许可证事项来说,我们指导对质量负责人、管理者代表有学历、专业相关要求,多数情况对采购或者销售人员并无特殊要求,但是经营植入或介入类医疗器械企业除外,除了质量负责人、管理者代表有明确要求之外,对采购或销售人员同样有学历、专业要求,一起看正文。

经营植入介入医疗器械办理医疗器械经营许可证对采购、销售人员有什么要求?
根据《医疗器械经营质量管理规范的公告(2023年第153号)》规定:“从事植入和介入类医疗器械采购或者销售的人员中应当至少有1人具有医学相关专业(包括基础医学、预防医学、临床医学、医学技术、口腔医学、中医学、护理学、药学等专业)大专及以上学历,并经过医疗器械注册人或者其他专业机构培训;”
所以,拟经营植入、介入类医疗器械企业,在办理医疗器械经营许可证时要关注这个特殊要求。