创新医疗器械申报通常意味着，医疗器械需要通过临床试验来完成临床评价，另外一个问题，今天有苏州客户问到我，创新医疗器械注册产品是否可以委托生产？这是个好问题，写个文章说说这个事儿。
创新医疗器械申报通常意味着，医疗器械需要通过临床试验来完成临床评价，另外一个问题，今天有苏州客户问到我，创新医疗器械注册产品是否可以委托生产？这是个好问题，写个文章说说这个事儿。
创新医疗器械注册产品是否可以委托生产？
答：原则上，不在《禁止委托生产医疗器械目录》（2022年第17号）中的创新医疗器械可以委托生产。是否可以依托医疗器械注册人制度，委托给有条件的企业生产这个事儿，与产品是否属于创新医疗器械并无直接关联关系，关于是否可以问题，企业应该依据《禁止委托生产医疗器械目录》（2022年第17号）去判定。
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