之前写眼科器械、体外诊断试剂、骨科植入类医疗器械经营许可相关事项较多，今天有客户问到我，销售有源器械办理医疗器械经营许可证是否有特殊要求，写个文章，说说这个事。
销售有源器械办理医疗器械经营许可证有什么特殊要求吗？
我国对医疗器械事项分类管理制度，销售第三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证；销售第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证；销售第一类医疗器械，企业需要有对应的营业范围；在网络平台销售医疗器械，则需要办理医疗器械网络销售备案。4依据最新《医疗器械分类目录》，超声骨密度仪在我国属于第二类医疗器械注册产品，在杭州销售超声骨密度仪需要办理第二类医疗器械经营备案凭证，无需办理医疗器械经营许可证。
有源器械需要特别需要注意的是，器械形体差异较大，有非常小的有源器械可以很方便放置在货架上；有中型有源医疗器械的存储也不需要很大的空间；也有大型有源医疗器械设备，其需要大的存储空间才能够存放。有源器械经营企业字啊申请医疗器械经营许可证时，药监老师现场检查时，通常会关注到存储面积与产品形体和业态相适宜。
如有医疗器械经营许可证代办服务需求，欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络，联系人：吕工，电话：18058734169，微信同。