2025年8月上海市第二类医疗器械注册审评用时情况
发布日期:2025-09-15 22:06浏览次数:425次
来自上海市药品监督管理局近日披露的数据，2025年8月，上海市第二类医疗器械注册审评平均用时44个工作日，医疗器械注册人补正资料平均用时113个自然日；上海市第二类医疗器械变更注册审评平均用时27个工作日，申请人补正资料平均用时45个自然日；上海市第二类医疗器械延续注册审评平均用时12个工作日，申请人补正资料平均用时0个自然日。如下图所示：
来自上海市药品监督管理局近日披露的数据，2025年8月，上海市第二类医疗器械注册审评平均用时44个工作日，医疗器械注册人补正资料平均用时113个自然日；上海市第二类医疗器械变更注册审评平均用时27个工作日，申请人补正资料平均用时45个自然日；上海市第二类医疗器械延续注册审评平均用时12个工作日，申请人补正资料平均用时0个自然日。如下图所示：
特别需要说明的是：
1、医疗器械注册审评平均用时均为工作日；医疗器械注册申请人补正资料平均用时和总体平均用时均为自然日。
2、申请人补正资料平均用时=补正资料总用时/相关项目审结转出总数量；总体平均用时=产品注册、变更注册、延续注册的总用时/相关项目审结转出总数量。
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