牙科车针、高速牙科车针在我国属于第二类医疗器械注册产品,配合牙科手机使用,用于口腔中牙齿、修复体的切、削、钻操作。产品由柄部和工作部分组成。本文为大家介绍牙科车针产品注册单元划分,一起看正文。
牙科车针、高速牙科车针在我国属于第二类医疗器械注册产品,配合牙科手机使用,用于口腔中牙齿、修复体的切、削、钻操作。产品由柄部和工作部分组成。本文为大家介绍牙科车针产品注册单元划分,一起看正文。

牙科车针产品注册单元应如何划分?
牙科车针是牙科旋转器械的一种,由柄部和头部工作端组成,用来切削牙体组织,以去除病变组织,治疗钻孔或制备牙体。组成材料不同的产品应划分为不同注册单元,如钨钢车针与金刚砂车针应为不同注册单元。生产制造工艺不同的产品应划分为不同注册单元,如机械加工、粉末冶金技术加工、气相沉积技术(CVD)加工的车针应为不同注册单元。不同粗细磨料的产品可作为同一注册单元。
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